소아 자폐증에서 옥스카바제핀과 위약 비교

실험적: 옥스카바제핀

옥스카바제핀은 실험 부문의 피험자에게 투여할 활성 약물입니다.

의약품: 옥스카바제핀

옥스카바제핀은 300mg/5ml 용액으로 제공됩니다. 복용량은 3일 동안 밤에 150mg(2.5ml)에서 시작하여 오전과 오후에 150mg으로 증가합니다. 150mg BID 용량을 견딜 수 있는 소아의 경우 옥스카바제핀을 3일 동안 밤에 300mg, 아침에 150mg, 다음 주에 300mg BID로 증량합니다. 아이들은 3주차까지 이 용량을 유지하며, 이 때 약물을 견딜 수 있고 CGI(Clinical Global Improvement Scale)가 1(매우 많이 개선됨)이 아닌 경우 1일 2회 600mg으로 증량합니다. 위와 같은 방식으로 증가합니다. 4주 후, 아이는 동일한 안정적인 복용량을 유지합니다.

다른 이름들:

• 삼중절

위약 비교기: 설탕 알약

환자에게 능동적 또는 비활성 개입이 주어집니다.

다른: 플라시보/슈가 알약

활성 약물과 유사한 용량

Vineland 적응 행동 척도

Vineland 척도는 피험자의 기능을 평가하는 반구조화된 정보 제공자 인터뷰입니다. 간병인/가족 구성원에게 투여됩니다. 척도는 모든 모집단에서 개정되고 표준화되었습니다. 이 척도는 자폐증의 사회적 결함과 일상 생활 기술의 강점을 평가하는 것으로 밝혀졌습니다. 항목은 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 기술의 네 가지 주요 적응 영역으로 분류됩니다. 항목의 점수는 0-2점입니다(예/가끔/전혀 없음). 각 영역이 합산되고 영역 점수가 표준화 점수로 변환됩니다. 표준 점수는 100이고 표준 편차는 15입니다. 이 연구에서는 표준화된 점수를 사용합니다. 더 높은 점수(100 이상)는 더 나은 적응 행동을 의미합니다. 최소값은 0, 최대값은 무한대입니다.

비정상적인 행동 체크리스트

비정상적인 행동 체크리스트(ABC) - 커뮤니티 버전(과민성 하위 척도)(Aman et al. 1985). 1차 보호자의 관찰을 통해 5가지 행동 하위 척도를 객관적으로 파악하도록 설계되었습니다. 5가지 행동 하위 척도는 다음을 포함합니다(범위는 문제 없음에서 심각한 문제까지 표시): 과민성(범위 0-45), 무기력(범위 0-48), 상동증(범위 0-21), 과잉 행동 범위 0-48) 및 부적절한 언어( 범위 0-12), 자폐증 개인의 정서 불안정의 모든 가능한 징후 및 증상(Lainhart & Folstein, 1994). 시간이 지남에 따라 점수가 감소하면서 개선이 나타납니다. 총점은 사용하지 않습니다. ABC-CV에 대한 평가자 간 신뢰도는 평균 .63으로 하위 척도에 걸쳐 중간에서 높음입니다. 검사-재검사 신뢰도 상관관계는 .98입니다. -과민성, .99 -무기력, .98 -고정관념, .98 -과잉 행동 및 .96 - 부적절한 발언. ABC는 정보 제공자(교사/학부모)가 작성하고 IE에서 검토합니다. 관리 시간은 약 10분입니다.

자폐증 진단 관찰 일정

자폐증 진단 관찰 일정은 주로 어린이와 성인의 사회적 및 의사소통 행동을 관찰하기 위한 표준화된 평가를 제공하는 진단 도구로 사용됩니다. 다양한 언어 능력을 가진 어린이/성인을 평가하기 위한 4개의 모듈로 구성되어 있습니다(비언어적 개인을 위한 모듈 1, 유창한 개인을 위한 모듈 4). 이 도구는 사회적 상호작용과 의사소통을 위한 일련의 구조화 및 반구조화 프레스를 제공하며 점수를 매깁니다. 점수는 0(행동 없음)에서 3(현저하게 비정상)입니다. 하위 범주는 언어/의사소통, 8점, 사회적 상호 작용, 12점, 상동 행동/관심 제한, 4점 및 놀이, 2점, 기타 행동 3점입니다. 최대 점수는 87점, 최소 점수는 0점이며 진단을 결정하기 위한 컷오프 점수가 있습니다. 점수가 높을수록 더 심각한 행동 장애를 나타냅니다.

임상적 전반적인 인상 개선(CGI-AD)

임상적 전반적인 인상 개선(CGI)-AD(Guy, 1976). 자폐증에 맞게 수정된 7점 글로벌 심각도 및 변경 척도가 있는 표준 평가 척도입니다. 증상이 상당히 감소하여 치료하는 임상의가 치료를 변경할 가능성이 없을 때 2 등급이 부여됩니다. 1 등급은 사실상 증상이 없는 환자를 위해 예약되어 있습니다. CGI에서 3등급(최소 개선)은 임상적으로 유의하지 않은 경미한 증상 개선으로 정의됩니다. 관리 시간은 약 2분입니다.