Oxcarbazepina versus placebo no autismo infantil

Experimental: Oxcarbazepina

A oxcarbazepina é a droga ativa a ser administrada aos indivíduos no braço experimental

Medicamento: Oxcarbazepina

A oxcarbazepina está disponível em uma solução de 300mg/5ml. A dosagem começará com 150 mg (2,5 ml) à noite por 3 dias e será aumentada para 150 mg pela manhã e à tarde. Para crianças capazes de tolerar a dose de 150 mg BID, a oxcarbazepina será aumentada para 300 mg à noite e 150 mg pela manhã por 3 dias e 300 mg BID na semana seguinte. As crianças permanecerão com esta dose até a semana 3, momento em que, se tolerarem a medicação e não tiverem uma Escala de Melhoria Clínica Global (CGI) de 1 (muito melhor), serão aumentados para 600 mg duas vezes ao dia em um método semelhante aos aumentos acima. Após a 4ª semana, a criança permanecerá na mesma dose estável.

Outros nomes:

• Trileptal

Comparador de Placebo: Pílula de açúcar

Os pacientes recebem intervenção ativa ou inativa.

Outro: Placebo/pílula de açúcar

Dosagem semelhante à droga ativa

Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland

A Escala de Vineland é uma entrevista semiestruturada com informantes que avalia o funcionamento dos sujeitos. É administrado a um cuidador/membro da família. A escala foi revisada e padronizada em todas as populações. Esta escala foi encontrada para avaliar déficits sociais no autismo e pontos fortes nas habilidades da vida diária. Os itens são classificados em quatro grandes domínios adaptativos: comunicação, habilidades de vida diária, socialização e habilidades motoras. Os itens são pontuados de 0 a 2 (sim/às vezes/nunca). Cada domínio é somado e as pontuações do domínio são convertidas em pontuações padronizadas. A pontuação normativa é 100, com desvio padrão de 15. A pontuação padronizada é usada neste estudo. Uma pontuação mais alta (acima de 100) significa melhor comportamento adaptativo. O valor mínimo é 0, o valor máximo é infinito.

Lista de Verificação de Comportamento Aberrante

Lista de Verificação de Comportamento Aberrante (ABC)-Versão Comunitária (Subescala de Irritabilidade) (Aman et al. 1985). Ele é projetado para identificar objetivamente cinco subescalas de comportamento por meio da observação do cuidador principal. As cinco subescalas de comportamento incluem (faixas de nenhum problema a problema grave): irritabilidade (faixa de 0 a 45), letargia (faixa de 0 a 48), estereotipia (faixa de 0 a 21), faixa de hiperatividade de 0 a 48) e fala inadequada ( intervalo 0-12), todos os possíveis sinais e sintomas de instabilidade afetiva em indivíduos autistas (Lainhart & Folstein, 1994). A melhora é mostrada com pontuações diminuindo ao longo do tempo. A pontuação total não é usada. A confiabilidade entre avaliadores para o ABC-CV é de moderada a alta nas subescalas, com média de 0,63. As correlações de confiabilidade teste-reteste são 0,98 -Irritabilidade, 0,99 -Letargia, 0,98 -Estereotipia, 0,98 -Hiperatividade e 0,96 -Discurso Inapropriado. O ABC será preenchido por um informante (professor/pai) e depois revisado pelo IE. O tempo de administração é de aproximadamente 10 minutos.

Cronograma de observação para diagnóstico de autismo

O Esquema de Observação de Diagnóstico de Autismo é usado principalmente como uma ferramenta de diagnóstico que fornece uma avaliação padronizada para observação do comportamento social e comunicativo em crianças e adultos. É composto por quatro módulos para avaliação de crianças/adultos com habilidades linguísticas variadas (Módulo 1 para indivíduos não verbais, até Módulo 4 para indivíduos fluentes). O instrumento fornece uma série de impressões estruturadas e semi-estruturadas para interação social e comunicação, que são então pontuadas. As pontuações vão de 0 (sem comportamento) a 3 (marcadamente anormal). As subcategorias são Linguagem/comunicação, 8 pontos, Interação social, 12 pontos, Comportamento estereotipado/interesses restritos, 4 pontos e Jogo, 2 pontos, bem como outros comportamentos, 3 pontos. A pontuação máxima é 87, a mínima é 0, com pontos de corte para determinar o diagnóstico. Pontuações mais altas indicam um distúrbio comportamental mais grave.

Melhoria da Impressão Clínica Global (CGI-AD)

Melhoria da Impressão Clínica Global (CGI)-AD (Guy, 1976). Esta é uma escala de classificação padrão com escalas globais de gravidade e mudança de 7 pontos que foi modificada para Transtorno Autista. Uma classificação de 2 é dada quando há uma redução substancial nos sintomas, de modo que é improvável que o médico responsável mude o tratamento. Uma classificação de 1 é reservada para pacientes que ficam praticamente livres de sintomas. Uma classificação de 3 (minimamente melhorada) no CGI é definida como uma ligeira melhoria sintomática que não é considerada clinicamente significativa. O tempo de administração é de aproximadamente 2 minutos.