- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00483418
Testosteronitasotutkimus miespuolisilla syöpäpotilailla
Testosteronitasotutkimus erilaisilla miespotilailla, joilla on hormoniriippumaton syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Väsymys – äärimmäinen väsymys – liittyy syöpään ja sen hoitoon. Sillä on monia syitä, mukaan lukien itse syövän suorat vaikutukset, ravitsemusmuutokset, anemia, muutokset aktiivisuustasoissa, huoli tai ehkä hormonit, kuten testosteroni. Tämä tutkimus on tutkimus testosteronin määrästä veressä miehillä, joita hoidetaan syöpien vuoksi, joihin testosteroni ei suoraan vaikuta (ei eturauhasen tai kivesten kasvaimia).
Testosteroni on hormoni, jota keho tuottaa teini-iästä aikuisuuteen ja auttaa määrittelemään miehen ominaisuuksia: seksuaalista toimintaa, lihasten rakentamista, kykyä kasvattaa hiuksia ja syventää ääntä. Uskotaan, että syöpää sairastavien miesten kokema väsymys voi ainakin ja osittain johtua alentuneesta testosteronitasosta.
Miespuoliset syöpäpotilaat rekrytoidaan tähän tutkimukseen niiden onkologien säännöllisten käyntien yhteydessä hoitoa tai seurantaa varten. Potilaita, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumuksensa, pyydetään vastaamaan terveytensä, lääkkeitä, vitamiineja ja lisäravinteita koskeviin kysymyksiin sekä täyttämään standardoitu kysely heidän elämänlaadustaan. Yksi putki (8,5 cc) otetaan samaan aikaan kuin muut kyseiselle käynnille varatut verikokeet, jotta vältetään ylimääräinen verenotto. Kerätyn tiedon eri osia verrataan testosteronitasoihin sen selvittämiseksi, onko olemassa merkityksellisiä malleja. Tutkimusotos otetaan maantieteellisesti monimuotoisesta onkologiasta Yhdysvalloissa. Laajempi seurantatutkimus suunnitellaan, jos syöpää sairastavien miesten testosteronitasojen todetaan olevan alhaisemmat kuin samanikäisillä, joilla ei ole syöpää, tai jos alhainen testosteronitaso liittyy suurempaan väsymykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Miessyöpäpotilaat tulossa onkologian vastaanotolle hoitoon tai seurantaan
- Sinun tulee pystyä vastaamaan kyselyyn englanniksi, yksin tai avustajan kanssa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu HIV-infektio
- Tunnettu hypogonadismi
- testosteroni- tai DHEA-lisä 3 kuukauden kuluessa
- eturauhas-, rinta- tai kivessyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stewart B Fleishman, MD, Continuum Cancer Centers of New York
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 062-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .