Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av testosteronnivåer hos manliga cancerpatienter

10 mars 2011 uppdaterad av: Beth Israel Medical Center

Undersökning av testosteronnivåer i en mångsidig uppsättning manliga patienter med hormonoberoende cancer

Syftet med denna studie är att kartlägga de totala serumtestosteronnivåerna hos manliga patienter med hormonoberoende maligniteter. Prevalensen av hypogonadism är inte känd, men tros vara signifikant. Resultaten kommer att justeras för ålder och stratifieras för typ av cancer, stadium, studieplats och förekomst av opiatanvändning för smärtbehandling, vilket är känt för att minska testosteronnivåerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trötthet - extrem trötthet - är förknippat med cancer såväl som dess behandling. Det har många orsaker, inklusive de direkta effekterna av själva cancern, näringsförändringar, anemi, förändringar i aktivitetsnivåer, oro eller kanske hormoner som testosteron. Denna studie är en undersökning av mängden testosteron i blodet hos män som behandlas för cancer som inte direkt påverkas av testosteron (inte prostata- eller testikeltumörer).

Testosteron är ett hormon som tillverkas av kroppen från tonåren till vuxen ålder och hjälper till att definiera manliga egenskaper: sexuell funktion, muskeluppbyggnad, förmåga att växa hår och fördjupa rösten. Man tror att mängden trötthet som upplevs av män med cancer kan åtminstone och delvis bero på minskade testosteronnivåer.

Manliga cancerpatienter kommer att rekryteras till denna studie vid tidpunkten för regelbundna schemalagda besök hos sina onkologer för behandling eller för uppföljning. Patienter som samtycker till att delta och underteckna ett samtycke kommer att uppmanas att svara på frågor om sin hälsa, mediciner, vitaminer och kosttillskott och att fylla i ett standardiserat frågeformulär om sin livskvalitet. Ett rör med blod (8,5 cc) kommer att tas samtidigt som de andra blodproverna som är planerade för det besöket för att undvika ytterligare blodprov. Olika delar av den insamlade informationen kommer att jämföras med testosteronnivåerna för att se om det finns några meningsfulla mönster. Studieprovet kommer att hämtas från en geografiskt mångsidig uppsättning onkologipraxis i USA. En större uppföljningsstudie planeras om testosteronnivåerna visar sig vara lägre hos män med cancer än män i liknande ålder utan cancer, eller om låga testosteronnivåer är förknippade med mer trötthet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

425

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män med icke-hormonberoende cancerformer som tar blod för andra ändamål före kl. 12.00.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Manliga cancerpatienter som kommer till onkologiska möten för behandling eller uppföljning
  • Måste kunna besvara enkäten på engelska, ensam eller med hjälp
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Känd HIV-infektion
  • Känd hypogonadism
  • testosteron eller DHEA-tillskott inom 3 månader
  • prostata-, bröst- eller testikelcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stewart B Fleishman, MD, Continuum Cancer Centers of New York

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 062-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypogonadism

3
Prenumerera