- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00483418
Undersökning av testosteronnivåer hos manliga cancerpatienter
Undersökning av testosteronnivåer i en mångsidig uppsättning manliga patienter med hormonoberoende cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trötthet - extrem trötthet - är förknippat med cancer såväl som dess behandling. Det har många orsaker, inklusive de direkta effekterna av själva cancern, näringsförändringar, anemi, förändringar i aktivitetsnivåer, oro eller kanske hormoner som testosteron. Denna studie är en undersökning av mängden testosteron i blodet hos män som behandlas för cancer som inte direkt påverkas av testosteron (inte prostata- eller testikeltumörer).
Testosteron är ett hormon som tillverkas av kroppen från tonåren till vuxen ålder och hjälper till att definiera manliga egenskaper: sexuell funktion, muskeluppbyggnad, förmåga att växa hår och fördjupa rösten. Man tror att mängden trötthet som upplevs av män med cancer kan åtminstone och delvis bero på minskade testosteronnivåer.
Manliga cancerpatienter kommer att rekryteras till denna studie vid tidpunkten för regelbundna schemalagda besök hos sina onkologer för behandling eller för uppföljning. Patienter som samtycker till att delta och underteckna ett samtycke kommer att uppmanas att svara på frågor om sin hälsa, mediciner, vitaminer och kosttillskott och att fylla i ett standardiserat frågeformulär om sin livskvalitet. Ett rör med blod (8,5 cc) kommer att tas samtidigt som de andra blodproverna som är planerade för det besöket för att undvika ytterligare blodprov. Olika delar av den insamlade informationen kommer att jämföras med testosteronnivåerna för att se om det finns några meningsfulla mönster. Studieprovet kommer att hämtas från en geografiskt mångsidig uppsättning onkologipraxis i USA. En större uppföljningsstudie planeras om testosteronnivåerna visar sig vara lägre hos män med cancer än män i liknande ålder utan cancer, eller om låga testosteronnivåer är förknippade med mer trötthet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Manliga cancerpatienter som kommer till onkologiska möten för behandling eller uppföljning
- Måste kunna besvara enkäten på engelska, ensam eller med hjälp
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Känd HIV-infektion
- Känd hypogonadism
- testosteron eller DHEA-tillskott inom 3 månader
- prostata-, bröst- eller testikelcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stewart B Fleishman, MD, Continuum Cancer Centers of New York
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 062-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypogonadism
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadHypogonadotropisk hypogonadism | Hypogonadism | Hypogonadism, manligDanmark
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineOkändIdiopatisk hypogonadotropisk hypogonadism
-
Clarus Therapeutics, Inc.AvslutadManlig hypogonadism | Sekundär hypogonadism | Primär hypogonadismFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutadHypogonadotropisk hypogonadism | Hypogonadism | Hypogonadism, manligFörenta staterna
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCPhase One Solutions, Inc.AvslutadHypogonadotropisk hypogonadism | Primär hypogonadismFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutadHypogonadism | Sekundär hypogonadism | Primär hypogonadismFörenta staterna
-
Fudan UniversityRekryteringIdiopatisk hypogonadotropisk hypogonadism | Lutealfasstöd | LutealfasbristKina
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaRekryteringFörvärvad hypogonadotropisk hypogonadismItalien
-
Repros Therapeutics Inc.AvslutadFetma | Förvärvad hypogonadotropisk hypogonadismFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekrytering