- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00495443
Paranneltu turvallisuus esteettinen laserjärjestelmä
sunnuntai 1. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Scilex Ltd.
Peterio™ - lisälaite esteettisten laserhoitojen turvallisuuteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako uusi laserjärjestelmä paremman turvallisuuden ja tehokkuuden kuin nykyiset laserit suosituissa kosmeettisissa toimenpiteissä, kuten karvanpoistossa, kosmeettisesti häiritsevien verisuonivaurioiden ja rytmihäiriöiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kosmeettiset laserit ovat vakiintunut, suosittu menetelmä ei-toivottujen karvojen poistamiseen, kaikenlaisten verisuonivaurioiden hoitoon, mukaan lukien hemangioomit, portviinitahrat ja erilaiset telangiektaasit sekä kasvojen rytmihäiriöiden vähentäminen.
Nykyiset laserit perustuvat aallonpituuteen, jonka kohteena oleva kromofori absorboi erityisesti, kuten karvatuppi, jossa energia muunnetaan lämmöksi, mikä johtaa lämpövaurioon.
Kosmeettisten hoitojen laserit eivät kuitenkaan ole rajoituksia.
Laserpohjainen pitkäkestoinen karvanpoistohoito perustuu karvanvarren ja karvatupen lämpöhävitykseen käyttämällä aallonpituuksia, jotka imeytyvät erityisesti karvatuppessa olevaan pigmenttimelaniiniin.
Karvatupen lämmitys tapahtuu hiusvarresta poistuvan lämmön kautta.
Yksi tämän lähestymistavan merkittävistä rajoituksista on se tosiasia, että orvaskesi, jonka läpi valoenergian täytyy tunkeutua, on runsaasti melaniinia ja siksi absorboi suurimman osan energiasta, mikä johtaa karvatuppien riittämättömään kuumenemiseen.
Samanlainen ongelma esiintyy kohdistettaessa muita kromoforeja, kuten hemoglobiinia tai vettä.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden laserpohjaisen laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alex Rapoport, BSC
- Puhelinnumero: 972-39506949
- Sähköposti: alecr@netvision.net.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center, Dermatology
-
Päätutkija:
- Leon Gilad, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Fitzpatrick-ihotyypit I-VI
- Ei-toivotut hiukset ja/tai
- Esteettisesti häiritseviä verisuonivaurioita ja/tai
- Kasvojen rytmihäiriöt
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 75 vuotta.
- Valoherkkien lääkkeiden käyttö
- Valoherkät sairaudet
- Aktiivinen minkä tahansa tyyppinen infektio ja aktiivinen infektio tai aiempi Herpes simplex -infektio hoidetussa paikassa
- Altistuminen auringolle tai keinotekoiselle rusketukselle viimeisten 3-4 viikon aikana
- Kasvojen rytmikirurgisten tai ei-kirurgisten kasvotoimenpiteiden hoitoon (eli laser-ihon pinnoitus, dermabrasio, fenolikuorinta, ei-nablatiivinen laser tai tilapäinen/pysyvä täyteaine (esim. kollageeni-, rasva-, hyaluronihappo-injektiot)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Hiusten, verisuonivaurioiden ja ryppyjen väheneminen laskettuna 1-3 kuukauden kuluttua kunkin hoitokerran jälkeen hoidetusta alueesta riippuen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Hoidon epämukavuuden mittaaminen potilaiden arvioiden mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leon Gilad, MD, Hadassah Medical Center, Dermatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. heinäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Peterio-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peterio
-
Scilex Ltd.Tuntematon