Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranneltu turvallisuus esteettinen laserjärjestelmä

sunnuntai 1. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Scilex Ltd.

Peterio™ - lisälaite esteettisten laserhoitojen turvallisuuteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako uusi laserjärjestelmä paremman turvallisuuden ja tehokkuuden kuin nykyiset laserit suosituissa kosmeettisissa toimenpiteissä, kuten karvanpoistossa, kosmeettisesti häiritsevien verisuonivaurioiden ja rytmihäiriöiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kosmeettiset laserit ovat vakiintunut, suosittu menetelmä ei-toivottujen karvojen poistamiseen, kaikenlaisten verisuonivaurioiden hoitoon, mukaan lukien hemangioomit, portviinitahrat ja erilaiset telangiektaasit sekä kasvojen rytmihäiriöiden vähentäminen. Nykyiset laserit perustuvat aallonpituuteen, jonka kohteena oleva kromofori absorboi erityisesti, kuten karvatuppi, jossa energia muunnetaan lämmöksi, mikä johtaa lämpövaurioon. Kosmeettisten hoitojen laserit eivät kuitenkaan ole rajoituksia. Laserpohjainen pitkäkestoinen karvanpoistohoito perustuu karvanvarren ja karvatupen lämpöhävitykseen käyttämällä aallonpituuksia, jotka imeytyvät erityisesti karvatuppessa olevaan pigmenttimelaniiniin. Karvatupen lämmitys tapahtuu hiusvarresta poistuvan lämmön kautta. Yksi tämän lähestymistavan merkittävistä rajoituksista on se tosiasia, että orvaskesi, jonka läpi valoenergian täytyy tunkeutua, on runsaasti melaniinia ja siksi absorboi suurimman osan energiasta, mikä johtaa karvatuppien riittämättömään kuumenemiseen. Samanlainen ongelma esiintyy kohdistettaessa muita kromoforeja, kuten hemoglobiinia tai vettä. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden laserpohjaisen laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center, Dermatology
        • Päätutkija:
          • Leon Gilad, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • Fitzpatrick-ihotyypit I-VI
  • Ei-toivotut hiukset ja/tai
  • Esteettisesti häiritseviä verisuonivaurioita ja/tai
  • Kasvojen rytmihäiriöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 75 vuotta.
  • Valoherkkien lääkkeiden käyttö
  • Valoherkät sairaudet
  • Aktiivinen minkä tahansa tyyppinen infektio ja aktiivinen infektio tai aiempi Herpes simplex -infektio hoidetussa paikassa
  • Altistuminen auringolle tai keinotekoiselle rusketukselle viimeisten 3-4 viikon aikana
  • Kasvojen rytmikirurgisten tai ei-kirurgisten kasvotoimenpiteiden hoitoon (eli laser-ihon pinnoitus, dermabrasio, fenolikuorinta, ei-nablatiivinen laser tai tilapäinen/pysyvä täyteaine (esim. kollageeni-, rasva-, hyaluronihappo-injektiot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hiusten, verisuonivaurioiden ja ryppyjen väheneminen laskettuna 1-3 kuukauden kuluttua kunkin hoitokerran jälkeen hoidetusta alueesta riippuen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hoidon epämukavuuden mittaaminen potilaiden arvioiden mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Leon Gilad, MD, Hadassah Medical Center, Dermatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. heinäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Peterio-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peterio

3
Tilaa