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Sistema Laser Estético de Segurança Aprimorada

1 de julho de 2007 atualizado por: Scilex Ltd.

Peterio™ - um dispositivo complementar para maior segurança de tratamentos estéticos a laser

O objetivo deste estudo é determinar se um novo sistema de laser oferece melhor segurança e eficácia do que os lasers existentes em procedimentos cosméticos populares, como depilação, tratamento de lesões vasculares cosmeticamente perturbadoras e ritides.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os lasers cosméticos são uma modalidade popular e bem estabelecida para remoção de pêlos indesejados, tratamento de todos os tipos de lesões vasculares, incluindo hemangiomas, manchas de vinho do porto e uma variedade de telangiectasias, bem como redução de rítides faciais. Os lasers existentes são baseados em um comprimento de onda que é especificamente absorvido pelo cromóforo encontrado no alvo, como o folículo piloso, onde a energia é convertida em calor, resultando em uma lesão térmica. No entanto, os lasers para tratamentos cosméticos não são isentos de limitações. Um tratamento de depilação a longo prazo baseado em laser baseia-se na destruição térmica da haste capilar e do folículo usando comprimentos de onda que são especificamente absorvidos pelo pigmento melanina encontrado no folículo capilar. O aquecimento do folículo piloso é feito através da dissipação de calor da haste capilar. Uma das limitações significativas dessa abordagem é o fato de que a epiderme pela qual a energia luminosa deve penetrar é rica em melanina e, portanto, absorve a maior parte da energia, resultando em aquecimento inadequado dos folículos pilosos. Existe um problema semelhante ao direcionar outros cromóforos, como hemoglobina ou água. O objetivo do estudo é uma avaliação da segurança e eficácia de um novo dispositivo baseado em laser.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center, Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 75 anos
  • Fitzpatrick tipos de pele I a VI
  • Pêlos indesejados ou/e
  • Lesões vasculares esteticamente perturbadoras ou/e
  • Ritides faciais

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 75 anos.
  • Uso de medicamentos fotossensíveis
  • doenças fotossensíveis
  • Infecção ativa de qualquer tipo e infecção ativa ou ou história de Herpes Simplex no local tratado
  • Exposição ao sol ou bronzeamento artificial durante as últimas 3-4 semanas
  • Para o tratamento de rugas faciais - procedimento facial cirúrgico ou não cirúrgico (ou seja, rejuvenescimento da pele a laser, dermoabrasão, peeling de fenol, laser não ablativo ou preenchimento temporário/permanente (por exemplo, colágeno, gordura, injeções de ácido hialurônico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Redução de cabelos, lesões vasculares e rugas contadas 1-3 meses após cada sessão de tratamento, dependendo da área tratada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Medindo o desconforto do tratamento conforme classificado pelos pacientes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leon Gilad, MD, Hadassah Medical Center, Dermatology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2007

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Peterio-06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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