GEM vs GEM+TS-1 pitkälle edenneelle haimasyövälle

Haimasyöpä on viidenneksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa. Se on vaikea diagnosoida varhaisessa vaiheessa, ja vain 10-20 % potilaista on ehdokkaana resektioon, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 10 %. Potilailla, joilla on leikkauskelvoton haimasyöpä, ennuste on huono. Gemsitabiini, sytidiinianalogi, on taudin tavallinen kemoterapeuttinen aine, jonka mediaani eloonjäämisaika (MST) on 6-8 kuukautta. Vaiheen Ⅲ tutkimus osoitti, että yhdistelmät muiden lääkkeiden, kuten oksaliplatiinin tai CDDP:n, kanssa eivät vaikuttaneet eloonjäämisaikaan. TS-1, uusi oraalinen fluoripyrimidiini, joka koostuu 5-FU aihiolääke tegafuurista (ftorafur, FT) ja kahdesta entsyymi-inhibiittorista, CDHP (5-kloori-2,4-dihydroksipyridiini) ja OXO (kaliumoksonaatti), moolisuhteessa 1:stä (FT):0,4 (CDHP):1(OXO), on kaupallisesti saatavilla 1990-luvun lopulta lähtien Japanissa. Vaiheen II tutkimukset ovat osoittaneet, että S-1 oli tehokas yksittäisenä aineena mahalaukun (RR 44,6 %), paksusuolen (RR 37,4 %), pään ja kaulan, rintojen, ei-pienisoluisten keuhkosyöpien ja haimasyöpien (20 %) hoidossa. ). Gemsitabiinin ja TS-1:n yhdistelmän on havaittu olevan tehokas ja lupaava vaiheen Ⅱ tutkimuksessa metastasoituneen haimakarsinooman hoidossa valituilla henkilöillä, mutta yhdistelmähoidolla on paljon sivuvaikutuksia. Tässä vaiheen Ⅱ satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan GEM+S-1:n tehoa ja toteutettavuutta GEM:n kanssa yksinään potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ja metastaattinen haimasyöpä ja suorituskykytila ​​0–2. Tutkimus on suunnattu potilaille melko tavallisissa kliinisissä olosuhteissa.