GEM vs GEM+TS-1 para câncer pancreático avançado

O câncer de pâncreas é a quinta principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos. É difícil diagnosticar em seu estágio inicial e apenas 10-20% dos pacientes são candidatos à ressecção com taxa de sobrevida em 5 anos inferior a 10%. Pacientes com câncer pancreático irressecável têm um prognóstico ruim. A gencitabina, um análogo da citidina, é o agente quimioterápico padrão para a doença, com tempo médio de sobrevida (MST) variando de 6 a 8 meses. O estudo de fase Ⅲ mostrou que combinações com outras drogas, como oxaliplatina ou CDDP, não contribuíram para o tempo de sobrevida. TS-1, uma nova fluoropirimidina oral que consiste no pró-fármaco 5-FU tegafur (ftorafur, FT) e dois inibidores enzimáticos, CDHP (5-cloro-2,4-di-hidroxipiridina) e OXO (oxonato de potássio), em uma proporção molar de 1(FT):0,4 (CDHP):1(OXO), está disponível comercialmente desde o final dos anos 90 no Japão. Ensaios de fase II demonstraram que S-1 foi eficaz como agente único para o tratamento de câncer gástrico (RR 44,6%), colorretal (RR 37,4%), cabeça e pescoço, mama, pulmão de células não pequenas e câncer pancreático (20% ). Uma combinação de gencitabina e TS-1 é considerada eficaz e promissora no estudo de fase Ⅱ para carcinoma pancreático metastático em indivíduos selecionados, mas a terapia combinada tem alta taxa de efeitos colaterais. Este estudo controlado randomizado de fase Ⅱ compara a eficácia e a viabilidade de GEM+S-1 com GEM sozinho em pacientes com câncer pancreático localmente avançado e metastático e status de desempenho de 0-2, visando pacientes em ambientes clínicos bastante comuns.