GEM vs GEM+TS-1 per carcinoma pancreatico avanzato

Il cancro al pancreas è la quinta principale causa di morte per cancro negli Stati Uniti. È difficile da diagnosticare nella sua fase iniziale e solo il 10-20% dei pazienti è candidato alla resezione con un tasso di sopravvivenza a 5 anni inferiore al 10%. I pazienti con carcinoma pancreatico non resecabile hanno una prognosi infausta. La gemcitabina, un analogo della citidina, è l'agente chemioterapico standard per la malattia con un tempo di sopravvivenza mediano (MST) compreso tra 6 e 8 mesi. Lo studio di fase Ⅲ ha mostrato che le combinazioni con altri farmaci, come oxaliplatino o CDDP, non hanno contribuito al tempo di sopravvivenza. TS-1, una nuova fluoropirimidina orale costituita dal profarmaco 5-FU tegafur (ftorafur, FT) e da due inibitori enzimatici, CDHP (5-cloro-2,4-diidrossipiridina) e OXO (ossonato di potassio), in un rapporto molare di 1(FT):0.4 (CDHP):1(OXO), è disponibile in commercio dalla fine degli anni '90 in Giappone. Gli studi di fase II hanno dimostrato che S-1 era efficace come singolo agente per il trattamento dei tumori gastrici (RR 44,6%), colorettali (RR 37,4%), della testa e del collo, della mammella, del polmone non a piccole cellule e del pancreas (20% ). Una combinazione di gemcitabina e TS-1 si è rivelata efficace e promettente nello studio di fase Ⅱ per il carcinoma pancreatico metastatico in soggetti selezionati, ma la terapia di combinazione ha un alto tasso di effetti collaterali. Questo studio controllato randomizzato di fase Ⅱ confronta l'efficacia e la fattibilità di GEM + S-1 con GEM da solo in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato e metastatico e performance status di 0-2, mirando a pazienti in contesti clinici piuttosto ordinari.