GEM frente a GEM+TS-1 para el cáncer de páncreas avanzado

El cáncer de páncreas es la quinta causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos. Es difícil de diagnosticar en su etapa temprana y solo el 10-20% de los pacientes son candidatos para la resección con una tasa de supervivencia a los 5 años de menos del 10%. Los pacientes con cáncer de páncreas irresecable tienen un mal pronóstico. La gemcitabina, un análogo de citidina, es el agente quimioterapéutico estándar para la enfermedad con un tiempo medio de supervivencia (MST) que varía de 6 a 8 meses. El estudio de fase Ⅲ mostró que las combinaciones con otros fármacos, como oxaliplatino o CDDP, no contribuían al tiempo de supervivencia. TS-1, una nueva fluoropirimidina oral que consta del profármaco 5-FU tegafur (ftorafur, FT) y dos inhibidores enzimáticos, CDHP (5-cloro-2,4-dihidroxipiridina) y OXO (oxonato de potasio), en una proporción molar de 1 (FT): 0,4 (CDHP):1(OXO), está disponible comercialmente desde finales de los 90' en Japón. Los ensayos de fase II han demostrado que S-1 fue eficaz como agente único para el tratamiento de cáncer gástrico (RR 44,6 %), colorrectal (RR 37,4 %), de cabeza y cuello, de mama, de pulmón de células no pequeñas y de páncreas (20 % ). Se encontró que una combinación de gemcitabina y TS-1 es eficaz y prometedora en el ensayo de fase Ⅱ para el carcinoma de páncreas metastásico en sujetos seleccionados, pero la terapia de combinación tiene una alta tasa de efectos secundarios. Este estudio controlado aleatorizado de fase Ⅱ compara la eficacia y la viabilidad de GEM+S-1 con GEM solo en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado y metastásico y un estado funcional de 0-2, dirigido a pacientes en entornos clínicos bastante comunes.