進行性膵臓がんに対する GEM と GEM+TS-1 の比較

膵臓がんは、米国におけるがんによる死亡原因の第 5 位です。 初期段階での診断は難しく、切除の対象となる患者はわずか 10 ～ 20% であり、5 年生存率は 10% 未満です。 切除不能な膵臓がん患者の予後は不良です。 シチジン類似体であるゲムシタビンは、生存期間中央値（MST）が6～8か月のこの疾患の標準的な化学療法剤です。 第Ⅲ相試験では、オキサリプラチンやCDDPなどの他の薬剤との併用は生存期間に寄与しないことが示されました。 TS-1 は、5-FU プロドラッグ テガフール (フトラフール、FT) と 2 つの酵素阻害剤、CDHP (5-クロロ-2,4-ジヒドロキシピリジン) および OXO (オキソン酸カリウム) のモル比で構成される新しい経口フルオロピリミジンです。 1(フィート):0.4 (CDHP):1(OXO) は、日本では 90 年代後半から市販されています。 第 II 相試験では、S-1 が胃がん (RR 44.6%)、結腸直腸がん (RR 37.4%)、頭頸部がん、乳がん、非小細胞肺がん、膵臓がん (20%) の治療に単剤として有効であることが実証されました。 ）。 ゲムシタビンと TS-1 の併用は、選択された被験者を対象とした転移性膵臓がんの第 II 相試験で効果的かつ有望であることが判明しましたが、この併用療法には高い確率で副作用が発生します。 この第Ⅱ相ランダム化比較試験は、比較的一般的な臨床現場の患者を対象として、局所進行性および転移性膵臓がんでパフォーマンスステータスが0～2の患者を対象に、GEM+S-1の有効性と実現可能性をGEM単独と比較するものです。