GEM vs GEM+TS-1 pro pokročilou rakovinu pankreatu

Rakovina slinivky je pátou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojených státech. V časném stadiu je obtížné diagnostikovat a pouze 10–20 % pacientů je kandidáty na resekci s 5letou mírou přežití nižší než 10 %. Pacienti s neresekabilním karcinomem pankreatu mají špatnou prognózu. Gemcitabin, analog cytidinu, je standardní chemoterapeutikum pro onemocnění s mediánem doby přežití (MST) v rozmezí od 6 do 8 měsíců. Studie fáze Ⅲ ukázala, že kombinace s jinými léky, jako je oxaliplatina nebo CDDP, nepřispívají k době přežití. TS-1, nový perorální fluoropyrimidin, který se skládá z 5-FU prekurzoru tegafuru (ftorafur, FT) a dvou enzymových inhibitorů, CDHP (5-chlor-2,4-dihydroxypyridin) a OXO (oxonát draselný), v molárním poměru z 1(FT):0,4 (CDHP):1(OXO), je komerčně dostupný od konce 90. let v Japonsku. Studie fáze II prokázaly, že S-1 byl účinný jako jediná látka pro léčbu rakoviny žaludku (RR 44,6 %), kolorektálního karcinomu (RR 37,4 %), hlavy a krku, prsu, nemalobuněčného karcinomu plic a slinivky břišní (20 % ). Bylo zjištěno, že kombinace gemcitabinu a TS-1 je účinná a slibná ve fázi Ⅱ klinického hodnocení metastatického karcinomu pankreatu u vybraných subjektů, ale kombinovaná terapie má vysokou míru vedlejších účinků. Tato randomizovaná kontrolovaná studie fáze Ⅱ porovnává účinnost a proveditelnost GEM+S-1 se samotným GEM u pacientů s lokálně pokročilým a metastazujícím karcinomem pankreatu a výkonnostním stavem 0-2, zaměřená na pacienty v dosti běžných klinických podmínkách.