GEM vs GEM+TS-1 előrehaladott hasnyálmirigyrák esetén

A hasnyálmirigyrák az ötödik vezető daganatos halálok az Egyesült Államokban. Korai stádiumában nehéz diagnosztizálni, és csak a betegek 10-20%-a eshet reszekcióra, és az 5 éves túlélési arány kevesebb, mint 10%. A nem reszekálható hasnyálmirigyrákos betegek prognózisa rossz. A gemcitabin, egy citidin analóg, a standard kemoterápiás szer a betegség kezelésére, átlagos túlélési idővel (MST) 6-8 hónapig terjed. A Ⅲ fázisú vizsgálat kimutatta, hogy más gyógyszerekkel, például oxaliplatinnal vagy CDDP-vel való kombinációk nem járultak hozzá a túlélési időhöz. TS-1, egy új orális fluor-pirimidin, amely az 5-FU prodrug tegafurból (ftorafur, FT) és két enziminhibitorból, CDHP-ből (5-klór-2,4-dihidroxipiridin) és OXO-ból (kálium-oxonát) áll, mólarányban. 1-ből (FT):0,4 (CDHP):1(OXO), a 90-es évek vége óta kapható a kereskedelemben Japánban. A II. fázisú vizsgálatok kimutatták, hogy az S-1 egyedüli hatóanyagként hatékony volt gyomor- (RR 44,6%), vastag- és végbélrák (RR 37,4%), fej-nyak-, emlő-, nem-kissejtes tüdő- és hasnyálmirigyrák (20%) kezelésében. ). A gemcitabin és a TS-1 kombinációja hatásosnak és ígéretesnek bizonyult a metasztatikus hasnyálmirigy-karcinóma Ⅱ fázisú vizsgálatában kiválasztott alanyoknál, de a kombinált terápia nagy arányban okoz mellékhatásokat. Ez a Ⅱ fázisú randomizált, kontrollált vizsgálat összehasonlítja a GEM+S-1 hatékonyságát és megvalósíthatóságát önmagában a GEM-mel lokálisan előrehaladott és metasztatikus hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél, akiknek teljesítménye 0-2 között van, és a meglehetősen hétköznapi klinikai körülmények között élő betegeket célozza meg.