Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus BD PureHub™ -desinfiointikorkin käytön arvioimiseksi neulattomissa liittimissä

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Becton, Dickinson and Company
Tutkimuksessa kerätään käyttötietoja Becton Dickinson (BD) PureHub™ -desinfiointikorkista yhdessä neulattomien liittimien kanssa, jotka on kiinnitetty verisuonten pääsylaitteisiin (VAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa on mukana vähintään 150 tutkimukseen osallistunutta, joilla on neulattomilla liittimillä varustettuja verisuonten pääsylaitteita (VAD) osana rutiinihoitoaan.

Potilaita seurataan ilmoittautumishetkestä VAD-hoidon ajan tai 45 päivää ilmoittautumispäivän jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • UZA
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja
        • Hospital Universitario de A Coruna
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
  • Italia
      • Florence, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Medical University Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on neulattomilla liittimillä varustettuja verisuonten pääsylaitteita (VAD) osana rutiinihoitoaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sillä on kelvollinen verisuonitukilaite, jossa on neulattomat liitännät paikan päällä tai se on asennettu. Huomautus: Tämä kattaa kaikki neulattomat laitteet, mukaan lukien keskuslaskimokatetrit, perifeeriset IV-katetrit ja valtimoiden VAD-laitteet
  2. Odotetaan saavan VAD-hoitoa vähintään 7 päivän ajan
  3. Odotetaan olevan saatavilla säännölliseen tarkkailuun suostumuksesta tutkimuksen loppuun asti
  4. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen tai laillinen valtuutettu edustaja (LAR), joka on valtuutettu antamaan suostumuksen osallistujan puolesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. BD PureHub™ -desinfiointikorkki tai mikä tahansa muu desinfiointikorkki, joka on asetettu ennen tutkimukseen osallistumista
  2. Minkä tahansa infektion, bakteremian tai septikemian olemassaolo tiedetään tai epäillään
  3. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä estää osallistujaa osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yleinen kohortti
Kaikki potilaat, jotka saavat VAD-hoidon vakiona yhdessä neulattomien liittimien kanssa. BD PureHub™ -desinfiointikorkki asetetaan jokaiseen sopivaan neulattomaan liittimeen ja kaikkiin kiinnityksiin/poistoihin, mukaan lukien. Muutoksen syy dokumentoidaan 45 päivää ilmoittautumispäivän jälkeen.
Laite: BD PureHub™ -desinfiointikorkin sijoittelut: Kiinnitykset/poistot
BD PureHub™ -desinfiointikorkin kiinnitys/poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BD PureHubin desinfiointikorkkien kiinnitys neulattomaan liittimeen
Aikaikkuna: Jopa 45 päivää ilmoittautumispäivästä
BD PureHub™ -desinfiointikorkkien kiinnitysprosentti neulattomaan liittimeen on määritelty onnistuneeksi kiinnitykseksi / kiinnikkeiden kokonaismääräksi.
Jopa 45 päivää ilmoittautumispäivästä
BD PureHub™ -desinfiointikorkkien poistoprosentti neulattomaan liittimeen
Aikaikkuna: Jopa 45 päivää ilmoittautumispäivästä
Poiston onnistumisprosentti määritellään onnistuneiden poistojen lukumääränä / suunniteltujen poistojen kokonaismääränä.
Jopa 45 päivää ilmoittautumispäivästä
BD PureHub™ -desinfiointikorkin laitteeseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Jopa 45 päivää ilmoittautumispäivästä
Jopa 45 päivää ilmoittautumispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Becton, Dickinson and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDS-20PUREU001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvä komplikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa