- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00840372
Puolitylpät neulat: onko tulos parempi? (Needles)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena potilailla, jotka ovat kroonisesti hemodialysoituja alkuperäisen valtimo-laskimofistelin takia, on selvittää puolitylpäiden neulojen käytön vaikutus pisteen laatuun. Tutkijat ovat havainneet, että kanylointi tylpillä neuloilla (napinreikämenetelmä) on joskus vaikeaa ja terävän neulan käyttö voi olla tarpeen, minkä seurauksena hematoomeja ja infektioita voi esiintyä enemmän. Hypoteesimme on, että kanulointi puolitylillä neuloilla olisi helpompaa kuin klassisilla tylppillä neuloilla, ja näin ollen terävien neulojen käyttö vähenisi.
Osallistumiskriteerit ja tutkimuksen suunnittelu on kuvattu alla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset hemodialyysipotilaat
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Dialysoitu alkuperäisellä valtimo-laskimofistelillä
- Kanyloitu napinläpimenetelmällä tylpillä neuloilla
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hemodialyysi
- Punktio 14G neuloilla
- Punktio pohjaneulalla
- Valtimo-laskimosiirteet
- Potilaat siirretty toisesta keskuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Krooniset hemodialyysipotilaat, natiivi valtimo-laskimofisteli
|
Puolitylpien neulojen käyttö tylppiin neuloihin verrattuna jokaisessa dialyysijaksossa
|
2
Krooniset hemodialyysipotilaat, natiivi valtimo-laskimofisteli
|
Puolitylpien neulojen käyttö tylppiin neuloihin verrattuna jokaisessa dialyysijaksossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
AVF-hematomien esiintyvyys
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaksi kuukautta
|
Terävien neulojen käyttö
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Trampoliiniefektin esiintyvyys
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaksi kuukautta
|
AVF-infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Needles
- Semi-blunt needles
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset hemodialyysipotilaat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat