- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05317897
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen hyödyllisyys nopean ekstubaation ennustajana
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen hyödyllisyys nopean ekstubaation ennustajana lasten sydänleikkauksissa Havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tausta: Sydänkirurgian nopealla seurannalla tarkoitetaan varhaista ekstubaatiota kustannusten ja perioperatiivisen sairastuvuuden vähentämiseksi. Keuhkojen ultraäänen käyttö on viime aikoina hyväksytty työkaluksi useiden keuhkosairauksien arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida keuhkojen ultraäänipisteiden käyttöä kvantitatiivisena menetelmänä auttamaan varhaisen ekstubaatiopäätöksen tekemisessä.
Metodologia: tähän prospektiiviseen havainnollistavaan tutkimukseen otettiin mukaan 45 lapsipotilasta, jotka ovat menossa elektiiviseen synnynnäisten asyanoottisten sydänsairauksien korjaamiseen ja jotka tutkittiin keuhkojen ultraäänellä yhdessä valtimoveren kaasujen kanssa ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja heille annettiin pisteet 0-3 numeron mukaan. B-linjojen B-linjat kullakin alueella ja postoperatiivisten keuhkojen ultraäänipisteiden herkkyyttä ekstubaatiolle 6 tunnin sisällä tutkittiin Demografiset tiedot: Potilaan nimi, ikä, sukupuoli, diagnoosi, asiaankuuluva lääketieteellinen ja kirurginen historia. Ja Arviointitiedot: Valtimoveren kaasujen ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen lähtötilanteen arviointi anestesian induktion jälkeen ja leikkauksen lopussa.
Ensisijainen tulos on keuhkojen ultraäänitulosten herkkyys välittömästi lasten sydänleikkauksen lopussa ekstubaation ennustamisessa. ja toissijainen tulos on korrelaatio keuhkojen ultraäänipisteiden ja Po2/Fio2 -suhteen välillä leikkauksen lopussa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr Alainy Hospital
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr Al Ainy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat 6 kuukaudesta 7 vuoteen
- Potilaat, jotka kärsivät synnynnäisistä syanoottisista sydänsairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä on alle 6 kuukautta ja yli 7 vuotta,
- Ennen leikkausta koneellinen ilmanvaihto,
- Preoperatiivinen inotrooppinen tuki.,
- Trisomia 21,
- Potilas, jolla on syanoottisia sydänsairauksia
- Koagulopatia INR > 1,5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen ultraäänitulosten herkkyys
Aikaikkuna: välittömästi lasten sydänleikkauksen päätyttyä
|
keuhkojen ultraäänitulosten herkkyys välittömästi lasten sydänleikkauksen lopussa ekstubaation ennustamisessa
|
välittömästi lasten sydänleikkauksen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen ultraäänipisteiden ja Po2/Fio2-suhteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: välittömästi lasten sydänleikkauksen lopussa 6 tuntia leikkauksen jälkeen ekstubatioon asti
|
keuhkojen ultraäänipisteiden ja Po2/Fio2-suhteen välinen korrelaatio leikkauksen lopussa
|
välittömästi lasten sydänleikkauksen lopussa 6 tuntia leikkauksen jälkeen ekstubatioon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-235-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .