Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofilmien immuunireaktiivisuus emättimen verkkoeroosiossa.

maanantai 26. marraskuuta 2007 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Aiheuttaako bakteerien immuunireaktiivisuus emättimen verkon (polypropeeni) eroosiota? - Ultrastrukturaalinen, mikrobiologinen ja immunohistokemiallinen analyysi.

Ikääntyminen, synnynnäiset traumat ja laajat lantion leikkaukset ovat syitä, joiden tiedetään aiheuttavan pitkälle edennyttä lantion prolaspeja, ulostetta sekä virtsankarkailua. Kirurginen hoito on viimeinen keino hallita edellä mainittuja lantionpohjan sairauksien kliinisiä ilmenemismuotoja, paitsi että kohde on liian heikko leikkaukseen.

Lantion korjaavan leikkauksen tulosten parantamiseksi synteettisellä verkolla tai biologisella materiaalilla vahvistaminen on lantion korjauksen nykyaikainen suuntaus. Valitettavasti mikään synteettinen tai biologinen proteesi ei ole ihanteellinen, koska emättimen eroosiota verkkoekstruusiolla, joka on tämän protokollan kohteena, ja muita komplikaatioita raportoitiin jatkuvasti. Kirjallisuuden mukaan verkko-emättimen ekstruusionopeus vaihteli 2,4-17 %:n välillä, kun polypropeenia, joka on tähän mennessä suosituin synteettinen materiaali, jota on käytetty virtsaputken keskiosan tai lantion korjaavassa leikkauksessa. Tämän komplikaation syyt ovat edelleen kiistanalaisia, mukaan lukien hylkiminen, kudoksen huono laatu, kirurginen artefakti, verkkomateriaali ja jne.

Suoritettiin prospektiivinen kontrolloitu tutkimus verkkoemättimen eroosion syyn tutkimiseksi, ja tulokset paljastivat näyttöä immuunireaktiivisuudesta verkon implantoinnin jälkeen, vaikka todisteet eivät olleetkaan vankkoja (Am J Obstet Gynecol 2004; 191(6): 1868-1874) . Alun perin tekemämme pilottitutkimuksen mukaan biofilmiin liittyvän infektion määrittämiseksi olemme havainneet, että bakteerien biofilmi voi kiinnittyä pintoihin ja rajapintoihin, eli bakteereihin, jotka sijaitsevat soluissa, jotka sijaitsevat elektronimikroskooppisessa (EM) analyysissä. Lisäksi pian bakteeritartunnan jälkeen biofilmin proteiineihin tapahtuu konformaatiomuutoksia, mikä tekee niistä immunogeenisiä ja laukaisee tyypillisen tulehdusvasteen, joka johtaa komplementtijärjestelmän aktivoitumiseen. Näin ollen aiomme käyttää CD-antigeenejä (cluster of differentiation) - 4, 8, 20, 25, 40, 68 ja FoxP3:n kvantitatiivista analyysiä säätelevien T-solujen toiminnan määrittämiseksi immuunivasteessa. Lisäksi suoritetaan bakteeriviljelmä ja EM-analyysi leikatusta verkosta ympäröivän emätinkudoksen kanssa biofilmien lisäanalyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Taoyuan
      • Gueishan, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimushaara: Koehenkilöillä on verkkoeroosiota emättimessä sen jälkeen, kun polypropeeniverkko on asetettu joko virtsan stressiinkontinenssiin tai lantion prolapsiin.
  • Kontrollihaara: Koehenkilöillä on oireista emättimen esiinluiskahduksia, mutta ilman verkkoeroosiota polypropeeniverkon asettamisen jälkeen joko virtsan stressiinkontinenssin tai lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimusryhmä: Soveltuvat koehenkilöt, joiden paastosokeritaso oli ≥ 180 mg/dl, aterian jälkeinen sokeritaso ≥ 230 mg/dl.
  • Ohjausvarsi: Polypropeeniverkon sijoitus alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intervention aikana kummallekin käsivarrelle hankitaan 12 mm x 5 mm x 3 mm kooltaan pala emättimen kudosta (kontrolliryhmälle) ja toinen emättimen kudoksen pala yhdistettynä samankokoiseen ulkonevaan verkkoon (tutkimusryhmälle).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittäminen, onko emättimen kudoksessa biofilmin muodostusta aiheuttavaa bakteeri-infektiota verkkoekstruusiolla käyttämällä bakteeriviljelmää ja elektronimikroskooppista analyysiä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käyttämällä CD 4, 8, 20, 25, 40, 68 immunohistokemiallista (IHC) analyysiä ja Fox P3:n kvantitatiivista analyysiä (käyttäen RT-POR:ta) säätelevien T-solujen toiminnan määrittämiseksi biofilmien immuunireaktiivisuudessa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Wang, MD, Division of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery, Department of OB/GYN, Chang Gung Memorial Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Cheng-Hsun Chiu, MD. PhD, Department of Pediatrics, Chang Gung Memorial Hospital
  • Opintojohtaja: Yu-Shien Ko, MD, PhD, First Cardiovascular Division, Chang Gung Memorial Hospital
  • Opintojohtaja: Cheng-Tao Lin, MD, Division of Gynecological Oncology, Department of OB/GYN, Chang Gung Memorial Hospital
  • Opintojohtaja: Ren-Chin Wu, MD, Department of Surgical Pathology, Chang Gung Memorial Hospital
  • Opintojohtaja: Tsia-Shu Lo, MD, Division of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery, Department of OB/GYN, Chang Gung Memorial Hospital
  • Opintojohtaja: Min-Chi Chen, PhD, Biostatistics Center and Department of Public Health, Chang Gung University
  • Opintojohtaja: Yi-Haou Lin, MD, Division of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery, Department of OB/GYN, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa