Geneettisen herkkyyden malli: Melanooma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko joillakin ihmisillä todennäköisempi saada melanooma, eräs ihosyövän muoto, kuin toiset. Tätä varten vertaamme ihmisiä, joilla on ollut useampi kuin yksi melanooma, ihmisiin, joilla on ollut vain yksi melanooma, ja ihmisiin, jotka ovat samanlaisia, mutta joilla ei ole kehittynyt melanooma.
Ihmiset reagoivat ympäristöön eri tavoin. Jotkut saattavat syntyä geeneillä, jotka tekevät heistä todennäköisemmin tämäntyyppisen ihosyövän. Jokaisella ihmisellä on monia tapoja korjata normaaleja geenivaurioita. Tietyt geenit voivat vaikuttaa auringonvaurioiden korjaamiseen. Muut geenit vaikuttavat siihen, miten iho itse reagoi aurinkoon. Haluamme selvittää, missä geeneissä on normaaleja muutoksia ja jotka johtavat erilaisiin reaktioihin altistumiseen, kuten aurinkoon. Haluamme myös selvittää, liittyvätkö aurinkotottumukset näiden geenien toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin geneettistä alttiutta melanoomalle ja tiettyjen polymorfismien vuorovaikutuksia keskenään ja ympäristötekijöiden kanssa.
Tämän saavuttamiseksi on kerätty poskipuikkoja tai verinäytteitä potilailta, joilla on melanooma (joko yksittäinen primaarinen tai useampi primaarinen). Näytteet valmistetaan MSKCC:n epidemiologian laboratoriossa. Niistä analysoidaan MSKCC:ssä INK4A (ja DNA-korjauskapasiteetin funktionaaliset määritykset, kun verta on saatavilla) ja melanokortiinigeeni (MC1R) Pohjois-Carolinan yliopistossa DNA-korjausgeenien ja immuunitoimintageenien polymorfismien varalta. Pennsylvania melanokortiinireseptorigeenin (MC1R) ja immuunitoiminnan geenien polymorfismille ja Kalifornian yliopistossa (Irvine) metaboloivien geenien polymorfismille (P450:t ja GST:t). Näytteet talletetaan MSKCC:hen ja New Mexicon yliopistoon. Tämän tutkimuksen suorittamiseksi koehenkilöt väestöpohjaisista rekistereistä Yhdysvalloissa (New Jersey, North Carolina, Michigan, San Diego/Imperial County), Kanada (Cancer Care Ontario, British Columbia), Italia (Torino), Australia ( New South Wales, Tasmania), haastateltiin, pyydettiin toimittamaan verinäytteitä tai poskipuikkonäytteitä ja pyydettiin lupaa hankkia ja tarkistaa diat heidän primaarisesta melanoomasta. Tämä tutkimus on nyt suljettu suoriteperusteisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on oltava histologisesti vahvistettu invasiivinen ensimmäinen primaarinen melanooma, joka on juuri diagnosoitu 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2000 välisenä aikana.
TAI potilaalla on oltava histologisesti vahvistettu invasiivinen tai in situ toinen primaarinen melanooma, joka on juuri diagnosoitu 1. tammikuuta 1998 ja 31. joulukuuta 2003 välisenä aikana. Yhden aikaisemmista ensisijaisista on oltava invasiivinen melanooma TAI kohteen on oltava satunnaisesti todettu kontrolli yleisestä.
- Potilaan on asuttava jollakin tähän tutkimukseen osallistuvalla maantieteellisellä alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet, jotka eivät puhu englantia tai italiaa
- Tutkittava ei voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
- Tutkittava ei voi osallistua puhelinhaastatteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, joilla on ensimmäinen primaarinen melanooma diagnosoitu kahdentoista kuukauden aikana.
|
Kiinnostavia altistuksia mitataan omatoimisella asuin-, ammatti- ja lomakalenterilla, puhelinhaastattelulla sekä poskisolujen ja veren DNA-testauksella, jos mahdollista.
Diagnoosin standardointi suoritetaan tarkastelemalla kudoslevyjä.
Kyselylomakkeen tiedot täyttävät haastattelijat.
DNA otetaan jokaiselta yksilöltä 4-6 bukkaalisena vanupuikkona
Kiinnostavia altistuksia mitataan omatoimisella asuin-, ammatti- ja lomakalenterilla, puhelinhaastattelulla sekä poskisolujen ja veren DNA-testauksella, jos mahdollista.
Diagnoosin standardointi suoritetaan tarkastelemalla kudoslevyjä.
Kyselylomakkeen tiedot täyttävät haastattelijat.
DNA otetaan jokaiselta yksilöltä 4-6 bukkaalisena vanupuikkona.
|
|
Tapaukset
Tapaukset ovat potilaita, joilla on diagnosoitu toisen tai korkeamman asteen ensisijainen kuuden vuoden aikana.
|
Kiinnostavia altistuksia mitataan omatoimisella asuin-, ammatti- ja lomakalenterilla, puhelinhaastattelulla sekä poskisolujen ja veren DNA-testauksella, jos mahdollista.
Diagnoosin standardointi suoritetaan tarkastelemalla kudoslevyjä.
Kyselylomakkeen tiedot täyttävät haastattelijat.
DNA otetaan jokaiselta yksilöltä 4-6 bukkaalisena vanupuikkona
Kiinnostavia altistuksia mitataan omatoimisella asuin-, ammatti- ja lomakalenterilla, puhelinhaastattelulla sekä poskisolujen ja veren DNA-testauksella, jos mahdollista.
Diagnoosin standardointi suoritetaan tarkastelemalla kudoslevyjä.
Kyselylomakkeen tiedot täyttävät haastattelijat.
DNA otetaan jokaiselta yksilöltä 4-6 bukkaalisena vanupuikkona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
INK4A- ja CDK4-mutaatiostatuksen ja DNA:n korjausgeenin, metaboloivan geenin, immuunitoimintageenin ja melanokortiinireseptorigeenin polymorfismitilan vertailu; Vuorovaikutukset polymorfismien ja auringolle altistumisen historian välillä; Vuorovaikutuksia polymorfismien välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tutkia psykososiaalisia tekijöitä, jotka ennustavat ihosyövän ehkäisykäyttäytymistä, mukaan lukien: osallistujien käsitykset tulevasta syöpäriskistä, huoli syövästä, omatehokkuus, vaste-tehokkuus ja läsnäolo perhekeskusteluissa ihosyövän riskistä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arlene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Tautialttius
- Melanooma
- Ihon kasvaimet
- Geneettinen alttius sairauksille
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-087
- CA83180
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .