Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En modell för genetisk mottaglighet: melanom

1 augusti 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Målet med denna studie är att ta reda på om vissa personer är mer benägna att få melanom, en form av hudcancer, än andra. För att göra detta kommer vi att jämföra personer som har haft mer än ett melanom med personer som bara har haft ett melanom och med personer som liknar varandra men som inte har utvecklat melanom.

Människor reagerar på miljön på olika sätt. Vissa kan födas med gener som gör dem mer benägna att få denna typ av hudcancer. Varje person har många sätt att reparera normala skador på sina gener. Specifika gener kan påverka reparationen av solskador. Andra gener påverkar hur huden själv reagerar på solen. Vi vill ta reda på vilka gener som har normala förändringar i sig och leder till olika reaktioner på exponeringar, till exempel solen. Vi vill också ta reda på om solvanor är relaterade till hur dessa gener fungerar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bättre förstå genetisk känslighet för melanom och interaktioner mellan specifika polymorfismer och med miljöfaktorer.

För att åstadkomma detta har buckala pinnar eller blodprover från patienter med melanom (antingen enstaka primära eller multipla primära) tagits in. Prover kommer att förberedas i epidemiologiska laboratoriet vid MSKCC. De kommer att analyseras vid MSKCC för INK4A (och funktionella analyser för DNA-reparationskapacitet när blod är tillgängligt) och melanokortingenen (MC1R), vid University of North Carolina för polymorfismer i DNA-reparationsgener och immunfunktionsgener, vid University of Pennsylvania för polymorfismer i melanokortinreceptorgenen (MC1R) och immunfunktionsgener, och vid University of California (Irvine) för polymorfismer i metaboliserande gener (P450 och GST). Prover kommer att placeras på MSKCC och University of New Mexico. För att utföra denna studie, försökspersoner från befolkningsbaserade register i USA (New Jersey, North Carolina, Michigan, San Diego/Imperial Counties), Kanada (Cancer Care Ontario, British Columbia), Italien (Turin), Australien ( New South Wales, Tasmanien), intervjuades, ombads tillhandahålla blod- eller buckala pinnprover och ombads ge tillstånd att få och granska diabilder av deras primära melanom. Denna studie är nu stängd för periodisering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4082

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningsbaserade register i USA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Försökspersonen måste ha ett histologiskt bekräftat invasivt första primärt melanom som nyligen diagnostiserats mellan 1 januari 2000 och 31 december 2000.

ELLER försökspersonen måste ha ett histologiskt bekräftat invasivt eller in situ andra primärt melanom som nyligen diagnostiserats mellan 1 januari 1998 och 31 december 2003. En av de tidigare primära måste vara invasivt melanom ELLER försökspersonen måste vara en slumpmässigt fastställd kontroll från det allmänna.

- Patienten måste vara bosatt i ett av de specifika geografiska områdena som deltar i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte talar engelska eller italienska
  • Ämnet kan inte underteckna informerat samtycke
  • Försökspersonen kan inte delta i telefonintervjun

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Kontrollgruppen består av patienter med ett första primärt melanom diagnostiserat under en tolvmånadersperiod.
Beteende: Frågeformulär
Exponeringar av intresse kommer att mätas genom en personlig bostad, yrke och semesterkalender, en telefonintervju och genom att testa DNA från buckala celler och blod, när det är tillgängligt. Standardisering av diagnos kommer att genomföras genom granskning av vävnadsglas. Enkätdata kommer att fyllas i av intervjuare. DNA kommer att erhållas från varje individ i form av 4-6 buckala pinnar
Beteende: Frågeformulär
Exponeringar av intresse kommer att mätas genom en personlig bostad, yrke och semesterkalender, en telefonintervju och genom att testa DNA från buckala celler och blod, när det är tillgängligt. Standardisering av diagnos kommer att genomföras genom granskning av vävnadsglas. Enkätdata kommer att fyllas i av intervjuare. DNA kommer att erhållas från varje individ i form av 4-6 buckala pinnar.
Fall
Fall är patienter som diagnostiserats med en andra eller högre ordningens primär under en sexårsperiod.
Beteende: Frågeformulär
Exponeringar av intresse kommer att mätas genom en personlig bostad, yrke och semesterkalender, en telefonintervju och genom att testa DNA från buckala celler och blod, när det är tillgängligt. Standardisering av diagnos kommer att genomföras genom granskning av vävnadsglas. Enkätdata kommer att fyllas i av intervjuare. DNA kommer att erhållas från varje individ i form av 4-6 buckala pinnar
Beteende: Frågeformulär
Exponeringar av intresse kommer att mätas genom en personlig bostad, yrke och semesterkalender, en telefonintervju och genom att testa DNA från buckala celler och blod, när det är tillgängligt. Standardisering av diagnos kommer att genomföras genom granskning av vävnadsglas. Enkätdata kommer att fyllas i av intervjuare. DNA kommer att erhållas från varje individ i form av 4-6 buckala pinnar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av INK4A- och CDK4-mutationsstatus och DNA-reparationsgen, metaboliserande gen, immunfunktionsgen och melanokortinreceptorgenens polymorfismstatus; Interaktioner mellan polymorfismer och solexponeringshistoria; Interaktioner mellan polymorfismer.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
att undersöka psykosociala faktorer som förutsäger hudcancerförebyggande beteenden, inklusive: deltagarnas uppfattningar om framtida cancerrisk, oro för cancer, self-efficacy, respons-effektivitet och närvaro av familjediskussioner om hudcancerrisk.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
University of Michigan
University of California, Irvine
Cancer Care Ontario
University of New Mexico
British Columbia Cancer Agency
University of North Carolina
University of Tasmania
New South Wales Cancer Control
Registro dei Tumori, Torino, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Arlene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 1999

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2007

Första postat (Beräknad)

11 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 99-087
  • CA83180

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera