Health Promotion for Women With Fibromyalgia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This wellness intervention, originally developed and tested in a randomized clinical trial of women with MS (N=113), resulted in significant improvements in self-efficacy, health behaviors and improvements in pain, social functioning, mental health and emotional role-functioning. The specific aims of this study are to examine the effects of the adapted wellness intervention on self-efficacy, resources, barriers, health behaviors and health outcomes for women with fibromyalgia.
A sample of 160 women with FMS will be recruited to participate in a randomized clinical study to determine the effects of this wellness intervention that includes an eight week health promotion/behavior change component and 3 months of follow-up phone support. Content regarding stress management, lifestyle adjustment, physical activity, nutrition and women's health issues will be presented with an emphasis on the unique adaptations and associated skills required to empower women with the tools for exercising personal control over their health behaviors. The effects of the intervention on outcome variables will be assessed over an 8-month period with measurements at baseline, 2 months (immediately after the educational/skill-building component), 5 months (after 3 months of phone support) and at 8 months.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- The University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female
- Physician verified diagnosis of Fibromyalgia for at least 6 months, age 18 to 75,
- Able to speak and read English
- Willing to participate in 8-month intervention study
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Male
- Concurrent medical conditions (as judged by their physician) for which changes in diet and exercise would be contraindicated
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifestyle Counts Intervention
A wellness intervention that includes 8 weeks of behavior change classes focused on acquiring the skills and knowledge to improve health behaviors (e.g., exercise, stress management), followed by 3 months of phone support.
|
8 weeks of classes focused on health behavior change, individualized goal setting and 3 months of follow-up phone support
|
|
Placebo Comparator: Attention Countrol
8 weeks of general health classes followed by phone calls for 3 months
|
8 weeks of classes on general health information topics followed by 3 months of phone calls to solicit questions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SF36 Subscales
Aikaikkuna: Baseline, 2 months, 5 months and 8 months
|
Baseline, 2 months, 5 months and 8 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 2 months, 5 months, 8 months
|
Baseline, 2 months, 5 months, 8 months
|
|
Health Behaviors - The Health Promoting Lifestyle Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 2 months, 5 months 8 months
|
Baseline, 2 months, 5 months 8 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexa Stuifbergen, PhD, RN, The University of Texas at Austin School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002-08-0043
- R01HD035047 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .