Tietokoneistetun työkalun (PAINRelieveIt) tehokkuus sirppisolutautiin liittyvän kivun hallinnassa
Tietokoneistettu PAINRelieveIt aikuisten sirppisolutautiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SCD on perinnöllinen verisairaus, joka vaikuttaa pääasiassa afrikkalaisiin, välimerellisiin tai latinalaissyntyisiin ihmisiin. Oireita ovat anemia, infektiot, elinvauriot ja tuskalliset sirppisolukriisit. SCD:tä sairastavat aikuiset, jotka kokevat usein tuskallisia kriisejä, kuolevat todennäköisemmin aikaisemmin kuin aikuiset, joilla on vähemmän tuskallisia kriisejä. Asiantuntijat ehdottavat, että SCD-kipua hoidetaan samalla tavalla kuin syöpäkipua, koska molemmat kiputyypit ovat jatkuvaa ja vakavaa. Toisin kuin syöpäkipuun kohdistuva tutkimus, SCD-kivun ominaisuuksiin keskittynyt tutkimus on kuitenkin ollut rajallista. Vaikka SCD-kivun hoitoon on saatavilla lääkkeitä, SCD-kivunhallintaprosessi on monimutkainen ja vaatii usein enemmän aikaa kuin mitä on käytettävissä tyypillisen lääkärikäynnin aikana. Viimeaikaiset tietotekniikan edistysaskeleet voivat tarjota mahdollisuuden parantaa SCD-kivunhallinnan tehokkuutta yhdistämällä online-potilaskoulutus lääkäreiden päätöksenteon tukityökaluihin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolme kosketusnäyttöistä tietokoneistettua työkalua, jotka tunnetaan yhdessä nimellä PAINRelieveIt. Kolme työkalua sisältävät seuraavat:
- PAINReportIt-kivun arvioinnin tiedonkeruutyökalu
- PAINUCope-multimediapotilaskoulutusohjelma, joka on räätälöity osallistujan SCD-kivunhallinnan väärinkäsityksiin
- PAINConsultN - päätöksenteon tukityökalu lääkäreille, joka tarjoaa algoritmipohjaisia kipulääkehoitoja, jotka on räätälöity kunkin osallistujan kiputasolle
Tässä kaksiosaisessa tutkimuksessa arvioidaan PAINReportItin ja PAINUCopen tehokkuutta yksinään ja yhdessä PAINConsultN:n kanssa osallistujien SCD-kivun parantamisessa kouluttamalla osallistujia heidän roolistaan kivunhoidossa ja tarjoamalla päätöksenteon tukea lääkäreille.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Tutkimuksen osa 1 ottaa mukaan potilaat, jotka saavat hoitoa Illinoisin yliopistossa Chicagon sirppisoluklinikalla. Potilaat jaetaan satunnaisesti 3 kuukauden ajaksi joko PAINReportIt- ja PAINUCope-hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon. Lähtötilanteessa ja 3. kuukaudessa osallistujat täyttävät kyselylomakkeet väärinkäsityksistä kivusta, lääkkeiden noudattamisesta ja kivun voimakkuudesta. Samat osallistujat tutkimuksen osasta 1 otetaan mukaan tutkimuksen osaan 2, joka kestää 2 vuotta. Osan 2 osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko hoitoa lääkäreiltä, joilla on pääsy PAINConsultN-hoitoon, tai tavallista hoitoa. Kaikilla osallistujilla on pääsy PAINReportIt- ja PAINUCope-ohjelmiin. Lähtötilanteessa ja vuonna 2 osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kipujaksoista. Tietoja kerätään myös lääkäreiltä, mukaan lukien kipudokumentaatio, määrättyjen kipulääkkeiden tarkoituksenmukaisuus sekä kivuliaita SCD-kriisejä kokeneiden osallistujien päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago Sickle Cell Center and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi SCD
- Suunniteltu jatkuvaan hoitoon Illinoisin yliopistossa Chicagon sirppisoluklinikalla
- kokenut keskivaikeaa tai vaikeaa kipua (vähintään 3 asteikolla 0-10) liittyen SCD:hen 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Oli päivystyspoliklinikalla tai sairaalassa 2 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Puhuu ja lukee englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisesti sokea
- Fyysisesti ei pysty täyttämään tutkimuskyselyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tutkimuksen osassa 1 osallistujat pääsevät käyttämään PAINReportIt ja tietokonepelejä.
PAINReportIt auttaa potilasta kuvaamaan kokemaansa kipua.
Tutkimuksen osassa 2 osallistujat jatkavat pääsyä PAINReportIt, kun heidät nähdään klinikalla, ensiapuosastolla (ED), akuuttihoitokeskuksessa (ACCA) ja sairaalassa.
He saavat pääsyn PAINUCope-tietokonepohjaisiin ohjelmiin, jotka tarjoavat multimediakoulutusta, joka on räätälöity potilaan väärinkäsityksiin kivunhoidosta.
He saavat keskimääräistä tavanomaista hoitoa poliklinikalla, ED:ssä, ACC:ssa ja sairaalassa.
|
Kivun arvioinnin tiedonkeruutyökalu
Multimediapotilaskoulutusohjelma, joka on räätälöity osallistujan SCD-kivunhallinnan väärinkäsityksiin
|
|
Kokeellinen: PAINUCope/PAINConsultN
Tutkimuksen osassa 1 osallistujat pääsevät PAINReportIt- ja PAINUCope-tietokonepohjaisiin ohjelmiin.
PAINReportIt auttaa potilaita kuvaamaan kipukokemuksia, ja PAINUCope tarjoaa multimediakoulutusta, joka on räätälöity potilaan väärinkäsityksiin kivunhoidosta.
Tutkimuksen osassa 2 osallistujat jatkavat pääsyä PAINReportIt- ja PAINUCope-ohjelmiin, kun heidät nähdään klinikalla, ensiapuosastolla (ED), akuuttihoitokeskuksessa (ACC) ja sairaalassa.
Heidän lääkärinsä pääsevät PAINConsultN-palveluun, kun heidät nähdään ED:ssä, ACC:ssä ja sairaalassa.
PAINConsultN on juuri-in-time päätöksentekotuki lääkäreille, joka sisältää yhteenvedon kiputiedoista ja ehdotuksista kipulääkkeiksi, jotka voivat olla hyödyllisiä potilaan kivun hallinnassa.
|
Kivun arvioinnin tiedonkeruutyökalu
Multimediapotilaskoulutusohjelma, joka on räätälöity osallistujan SCD-kivunhallinnan väärinkäsityksiin
Päätöstukityökalu lääkäreille, joka tarjoaa algoritmipohjaisia kipulääkehoitoja, jotka on räätälöity kunkin osallistujan kiputasoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen osa 1: väärinkäsitykset kivusta, analgeettien tarttumisesta ja kivun intensiteetistä mitattuna yhdistelmäkipuindeksillä (CPI)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 3
|
Mitattu kuukaudessa 3
|
|
Tutkimuksen osa 2: osallistujien ilmoittamien kipujaksojen määrä, kipudokumentaatio ja määrättyjen kipulääkkeiden asianmukaisuus lääkäreiden mittaamana sekä päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 2
|
Mitattu vuonna 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diana J. Wilkie, PhD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 420
- R01HL078536 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anemia, sirppisolu
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio