- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00652548
Ultraäänen käyttö solisluun murtumien arvioimiseen lapsipotilailla
keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Keith Cross, University of Louisville
Vuoteen vieressä olevan ultraäänen hyödyllisyys solisluun murtumien diagnosoimiseksi lasten päivystysosastolla
Tämä tutkimus tutkii hypoteesia, jonka mukaan vuodeultraääni on yhtä tarkka kuin pelkkä röntgenkuvaus lasten päivystysosastolla olevien lasten solisluun murtumien diagnosoimiseksi.
Lapset, joilla on olkapään vammoja, otetaan mukaan, ja he saavat sekä ultraäänikuvauksen (kokeellinen) että röntgenkuvauksen (normaalihoito) nähdäkseen, onko ultraäänellä sama (tai parempi) tarkkuus pienemmällä kustannuksilla, aikaa ja säteilyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kosair Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1–18-vuotiaat lapset hakeutuvat korkea-asteen keskuksen lasten päivystykseen valittaen äskettäisestä traumaattisesta olkapäävammasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1-18 vuotta
- Kipu äskettäisestä olkapää-/solisluun vammasta
- Ehjä neurovaskulaarinen tutkimus
- Röntgenkuvat tehdään osana normaalia ED-arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Multisysteeminen trauma
- Muuttunut henkinen tila
- Avoimet haavat loukkaantuneeseen olkapäähän
- Kehityksellinen viive
- Aiemmat röntgenkuvat toisessa klinikassa/sairaalassa tämän vamman vuoksi
- Edellinen solisluun murtuma vaurioituneella puolella
- Ultraäänigeeliallergia
- Vanhemmat/lapsi, jotka eivät puhu englantia (ei voi antaa tietoista suostumusta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sokean arvioijan tulkinnan vertailu yhdysvaltalaiskuvien sängyn äärellä hoitavan radiologin tulkintaan röntgenkuvista
Aikaikkuna: Yksi käynti ensiapuun
|
Yksi käynti ensiapuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sokeuttamaton reaaliaikainen sängyn äärellä oleva ED-lääkäri vs. röntgenkuvat
Aikaikkuna: Yksittäinen ED-käynti
|
Yksittäinen ED-käynti
|
Yhteentoimivuuden luotettavuus sokean arvioijan ja potilaslääkärin välillä
Aikaikkuna: Yksittäinen ED-käynti
|
Yksittäinen ED-käynti
|
FACES-kipupisteet kivulle US vs. röntgenkuvat lapsille ≥ 5 v
Aikaikkuna: Yksittäinen ED-käynti
|
Yksittäinen ED-käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith P Cross, MD, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0007
- IRB #08-0007
- NHRO #1310
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .