Uso degli ultrasuoni per valutare le fratture della clavicola nei pazienti pediatrici
29 marzo 2017 aggiornato da: Keith Cross, University of Louisville
Utilità dell'ecografia al letto per diagnosticare le fratture della clavicola nel pronto soccorso pediatrico
Questo studio indaga l'ipotesi che l'ecografia al letto del paziente sia accurata quanto i normali raggi X per la diagnosi di fratture della clavicola nei bambini in un pronto soccorso pediatrico.
I bambini con lesioni alla spalla vengono arruolati e ricevono sia un'ecografia (sperimentale) che una radiografia (standard di cura) per vedere se l'ecografia ha la stessa (o migliore) accuratezza, con meno costi, tempo e radiazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Kosair Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni che si presentano al pronto soccorso pediatrico di un centro terziario lamentando un recente infortunio traumatico alla spalla.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 1-18 anni
- Dolore da recente infortunio alla spalla/clavicola
- Esame neurovascolare intatto
- Radiografie eseguite come parte della normale valutazione ED
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica
- Traumi multisistemici
- Stato mentale alterato
- Ferite aperte alla spalla ferita
- Ritardo dello sviluppo
- Precedenti radiografie presso un'altra clinica/ospedale per questa lesione
- Precedente frattura della clavicola sul lato interessato
- Allergia al gel per ultrasuoni
- Genitori/bambini non anglofoni (impossibili a dare il consenso informato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto tra l'interpretazione delle immagini ecografiche da parte di un revisore in cieco e l'interpretazione delle radiografie da parte di un radiologo curante
Lasso di tempo: Visita singola al pronto soccorso
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Visita singola al pronto soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stati Uniti al capezzale in tempo reale non ciechi da parte del medico ED rispetto alle radiografie
Lasso di tempo: Singola visita in PS
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Singola visita in PS
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Affidabilità interoperatoria tra il revisore in cieco e il medico del pronto soccorso
Lasso di tempo: Singola visita in PS
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Singola visita in PS
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Punteggio del dolore FACES per il dolore per US vs. radiografie per bambini ≥ 5 anni
Lasso di tempo: Singola visita in PS
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Singola visita in PS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Keith P Cross, MD, University of Louisville
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
3 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-0007
- IRB #08-0007
- NHRO #1310
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