Predictive Objective Parameters for Outcome of the Treatment of Stress Urinary Incontinence
tiistai 15. huhtikuuta 2008 päivittänyt: University Of Perugia
Preoperative MUCP and VLPP Failed to Predict Long Term (4-Years) Outcome in Patients Who Underwent Transobturator Mid-Urethral Slings. a Prospective Observational Descriptive Study
To investigate the role of preoperative maximum urethral closure pressure and Valsalva leak point pressure in predicting outcome in patients who underwent trans-obturator tape for the treatment of female stress urinary incontinence.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
A prospective observational descriptive study conducted from May 2002 to November 2005 at a single tertiary urban teaching University Uro-gynecological Department.
65 patients affected by stress or mixed urinary incontinence (stress component clinically predominant), defined according to International Continence Society guidelines, associated or not with urethral hypermobility underwent surgery which consisted of a fusion-welded, non-woven, non-knitted polypropylene tape (Obtape® Mentor-Porges).
Preoperative MUCP and VLPP, stratified as ≤ or > 40 cmH20 and ≤ or > 60 cmH2O respectively, were separately or in combination correlated with primary (continence status: dry or wet) and secondary outcome variables (QoL questionnaires).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Perugia, Italia, 06100
- Department of Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Stress or mixed urinary incontinence (stress component clinically predominant), defined according to ICS guidelines, associated or not with urethral hypermobility
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Mixed urinary incontinence (stress component clinically predominant)
Exclusion Criteria:
- > grade II uro-genital prolapse in any vaginal compartment
- Previous incontinence surgery
- Urine retention, neurogenic bladder, benign or malignant uterus lesion (leiomyoma, fibromyoma, cervical or endometrial carcinoma)
- Active pelvic inflammatory disease
- Known hypersensitivity to synthetic materials (polypropylene, polythetrafloroethilene, polyethileneterephtalate, polyglactil acid or polyglycolic acid)
- Pregnancy or lactation; AND
- Any condition that in the judgment of the investigators would interfere with the subject's ability to provide informed consent, comply with study instructions, place the subject at increased risk, or which might confound interpretation of study results.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
Patients suffering from stress or mixed urinary incontinence
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabetta Costantini, MD, University Of Perugia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC_ML_002
- EC_ML_002s
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .