Sydämen ulostulokeuhkovaltimokatetri verrattuna FloWave™ 1000:een
maanantai 7. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Woolsthorpe Technologies, LLC
Validointitutkimus, jossa verrataan sydämen ulostulokeuhkovaltimokatetria (Swan Ganz) FloWave™ 1000 -laitteeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sydämen minuuttituloksia, jotka on saatu käyttämällä lämpölaimennustyöntötekniikkaa keuhkovaltimokatetrilla (PAC) ei-invasiivisella FloWave™ 1000 -laitteella saatuihin ennustettuihin sydämen minuuttituloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- St. Thomas Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Heart Institute - St. Luke's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen potilas, jolla on Swan Ganz PAC -katetri paikallaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain aikuisille: FloWave-laite on tarkoitettu käytettäväksi vain aikuispotilailla. Kaikki aiheet ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Olemassa oleva keuhkovaltimokatetrin sijoitus, joka on asetettu muista lääketieteellisistä syistä kuin tutkimuksestamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aorttapallopumppu ja sydämen mekaanisia apulaitteita, suljetaan pois tutkimuksesta, jos laitteet ovat paikalla seulontaprosessin aikana. Jos potilaille on asetettu sydänapulaitteita tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, sydämen minuuttitilavuustiedot kerätään sekä PAC- että FloWave-laitteella, ja ne arvioidaan osajoukkoanalyysipopulaatioksi tutkimuksen päätyttyä.
- Potilaat, joilla on intrakardiaalinen shuntti, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- FloWave-sydämen minuuttimäärän määritykset riippuvat pulssin havaitsemisesta. Jos perifeeristä pulssia ei voida havaita, laite ei pysty suorittamaan mittausta ja tämä ilmoitetaan käyttäjälle.
- Potilaat, joiden hemodynaaminen tila ei ole vakaa, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Rytmihäiriöiden esiintyminen: Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä, suljetaan pois tutkimuksesta, kun he eivät ole vakaassa hemodynaamisessa tilassa. Jos potilaalla on aiemmin ollut rytmihäiriö tai hänellä on tällä hetkellä rytmihäiriö, mutta hänen hemodynaaminen tila on säilynyt, häntä ei suljeta pois tutkimuksesta. Heidän kliiniset oireensa ja sydämen rytminsä arvioidaan ja merkitään potilastietorekisteriin.
- Tutkittavan tai tutkittavan laillisesti valtuutetun edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FloWave 1000™ -laitteen arvioitujen sydämen minuuttitilavuustulosten korrelaatio keuhkokatetterin Themodilution Push -pohjaisten sydämen minuuttitulosten kanssa.
Aikaikkuna: Samanaikainen tiedonkeruu toimenpiteen aikana. Ei tarvita seurantaa.
|
Samanaikainen tiedonkeruu toimenpiteen aikana. Ei tarvita seurantaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jim M. Perry, M.D.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WFW-019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .