- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00717223
Tutkimus lasten diabeteksen lukutaidon ja sokeritasapainon välisen suhteen selvittämiseksi
tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Rubina Heptulla, MD, Baylor College of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako potilaan (ja/tai vanhemman) kyky lukea, kirjoittaa ja tehdä matemaattisia perustehtäviä verensokerin hallintaan tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
"lukutaito" määritellään yksilön kyvyksi lukea, kirjoittaa ja puhua englantia sekä laskea ja ratkaista ongelmia sellaisilla taitotasoilla, jotka ovat välttämättömiä työssä ja yhteiskunnassa toimimiseksi, tavoitteiden saavuttamiseksi sekä tietonsa ja potentiaalinsa kehittämiseksi. vuoden 1991 kansalliseen lukutaitolakiin.
National Work Group on Health and Literacy raportoi, että Yhdysvalloissa 40–44 miljoonalla ihmisellä on alkeelliset lukutaidot, eivätkä he pysty ymmärtämään kirjoitettuja materiaaleja, jotka edellyttävät vain peruslukutaitoa.
Lukutaidottomuudesta on tullut yhä tärkeämpi ongelma, etenkin kun se liittyy terveydenhuoltoon.
Lukutaito on ensiarvoisen tärkeää tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen tehokkaassa itsehallinnassa.
Ja "Diabetes Self-Management Education" on hoidon kulmakivi kaikille diabeetikoille, jotka haluavat saavuttaa onnistuneita terveyteen liittyviä tuloksia.
Diabeteksen omahoidolla on tärkeä rooli DCCT:n suositteleman hemoglobiini A1C -tason saavuttamisessa.
Puutteellinen itsehoito johtaa hallitsemattomaan diabetekseen, mikä johtaa monisysteemisiin komplikaatioihin, mikä lisää räjähdysmäisesti terveydenhuoltojärjestelmämme taakkaa.
Henkilöiden jäsennelty koulutus, joka on räätälöity heikon lukutaidon torjuntaan, on välttämätöntä, jotta näitä henkilöitä voidaan auttaa saavuttamaan hyvä verensokeritasapaino.
Siksi haluaisimme arvioida lukutaitoa klinikallamme, jotta voidaan kehittää sopivaa opetusmateriaalia auttamaan T1DM-potilaita, joilla on heikko lukutaito.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Diabetes Clinic, Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabeteslapset osallistuvat klinikan seurantaan Texasin lastensairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- Vanhemman/huoltajan tulee olla paikalla, jos lapsi on alle 18-vuotias.
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus on diagnosoitu vähintään vuotta aikaisemmin.
- Vanhemman/laillisen huoltajan ja/tai lapsen tulee olla suorittanut kaikki 3 pakollista diabeteskoulutusluokkaa.
- Vain englantia ja/tai espanjaa puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen henkinen jälkeenjääneisyys tai kognitiivinen häiriö vanhemmalla/laillisella huoltajalla.
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai kognitiivinen häiriö lapsella, joka on luokka 6 tai korkeampi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Vanhemmat, joilla on diabetesta sairastavia lapsia
vanhemmat, joilla on 18-vuotiaita tai nuorempia diabetesta sairastavia lapsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lukutaitotasot ja HbA1c
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
katso HbA1c:n lukutaitotasoja
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RUBINA A HEPTULLA, MD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-21263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiDiabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Autoimmuuni DiabetesYhdysvallat