- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00717223
En undersökning för att få fram sambandet mellan läskunnighet och glykemisk kontroll vid pediatrisk diabetes
19 juli 2016 uppdaterad av: Rubina Heptulla, MD, Baylor College of Medicine
Syftet med denna studie är att se om en patients förmåga (och/eller förälder) att läsa, skriva och göra grundläggande matematikproblem påverkar blodsockerkontrollen hos barn med typ 1-diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
"Literacy" definieras som en individs förmåga att läsa, skriva och tala engelska, samt beräkna och lösa problem på nivåer av färdigheter som är nödvändiga för att fungera på jobbet och i samhället, för att uppnå sina mål och utveckla sin kunskap och potential, enligt till National Literacy Act från 1991.
National Work Group on Health and Literacy rapporterade att mellan 40 och 44 miljoner personer i USA har rudimentära läskunnighet och inte kan förstå skriftligt material som endast kräver grundläggande läsfärdigheter.
Analfabetism har blivit ett allt viktigare problem, särskilt när det gäller sjukvård.
Läskunnighet är avgörande för effektiv självhantering av typ 1 och typ 2 diabetes mellitus.
Och "Diabetes Self-Management Education" är hörnstenen i vården för alla individer med diabetes som vill uppnå framgångsrika hälsorelaterade resultat.
Egenvård av diabetes spelar en viktig roll för att uppnå DCCT rekommenderade nivåer av hemoglobin A1C.
Bristande självförvaltning kommer att leda till okontrollerad diabetes, vilket resulterar i multisystemkomplikationer, vilket exponentiellt ökar belastningen på vårt sjukvårdssystem.
Strukturerad utbildning av individer skräddarsydd för att bekämpa dålig läskunnighet är absolut nödvändig för att hjälpa dessa individer att uppnå god glykemisk kontroll.
Därför skulle vi vilja utvärdera läskunnighet på vår klinik så att lämpligt utbildningsmaterial kan utvecklas för att hjälpa patienter med T1DM som har låg läskunnighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Diabetes Clinic, Texas Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med diabetes går på klinikuppföljning på Texas Children's Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
- Förälder/vårdnadshavare måste vara närvarande om barnet är yngre än 18 år.
- Diagnosen typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus måste ha ställts minst ett år tidigare.
- Förälder/vårdnadshavare och/eller barn måste ha genomgått alla tre obligatoriska diabeteskurser.
- Endast engelska och/eller spansktalande.
Exklusions kriterier:
- Någon form av mental retardation eller kognitiv störning hos förälder/vårdnadshavare.
- Psykisk utvecklingsstörning eller kognitiv störning hos ett barn som går i årskurs 6 eller högre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Föräldrar med barn med diabetes
föräldrar som har barn 18 år eller yngre med diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läskunnighetsnivåer och HbA1c
Tidsram: 1 år
|
titta på läskunnighetsnivåer och HbA1c
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: RUBINA A HEPTULLA, MD, Baylor College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-21263
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .