- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00717223
En undersøgelse for at fremkalde forholdet mellem læsefærdighed og glykæmisk kontrol ved pædiatrisk diabetes
19. juli 2016 opdateret af: Rubina Heptulla, MD, Baylor College of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at se, om en patients evne (og/eller forældre) til at læse, skrive og lave basale matematikproblemer påvirker blodsukkerkontrollen hos børn med type 1-diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Literacy" er defineret som et individs evne til at læse, skrive og tale engelsk og beregne og løse problemer på niveauer af færdigheder, der er nødvendige for at fungere på jobbet og i samfundet, for at nå sine mål og udvikle sin viden og potentiale, ifølge til National Literacy Act af 1991.
National Work Group on Health and Literacy rapporterede, at mellem 40 og 44 millioner personer i USA har rudimentære læsefærdigheder og er ude af stand til at forstå skriftligt materiale, der kun kræver grundlæggende læsefærdigheder.
Analfabetisme er blevet et stadig vigtigere problem, især når det vedrører sundhedspleje.
Læsefærdigheder er altafgørende for effektiv selvstyring af type 1 og type 2 diabetes mellitus.
Og "Diabetes Self-Management Education" er hjørnestenen i pleje for alle personer med diabetes, som ønsker at opnå succesfulde sundhedsrelaterede resultater.
Selvpleje af diabetes spiller en stor rolle i at opnå DCCT anbefalede niveau af hæmoglobin A1C.
Manglende selvstyring vil føre til ukontrolleret diabetes, hvilket resulterer i multisystemkomplikationer, hvilket eksponentielt øger byrden på vores sundhedssystem.
Struktureret uddannelse af individer skræddersyet til at bekæmpe dårlige læsefærdigheder er bydende nødvendigt for at hjælpe disse individer med at opnå god glykæmisk kontrol.
Derfor vil vi gerne evaluere læsefærdigheder i vores klinik, så der kan udvikles passende undervisningsmateriale til at hjælpe patienter med T1DM med lav læsefærdighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Diabetes Clinic, Texas Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med diabetes går til klinikopfølgning på Texas Children's Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Forældre/værge skal være til stede, hvis barnet er under 18 år.
- Diagnosen type 1 eller type 2 diabetes mellitus skal være stillet mindst 1 år tidligere.
- Forælder/værge og/eller barn skal have gennemført alle 3 obligatoriske diabeteskurser.
- Kun engelsk og/eller spansktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for mental retardering eller kognitiv lidelse hos forældre/værge.
- Psykisk retardering eller kognitiv lidelse hos et barn, der er i klasse 6 eller højere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Forældre med børn med diabetes
forældre, der har børn på 18 år eller derunder med diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Læsefærdighedsniveauer og HbA1c
Tidsramme: 1 år
|
se på læsefærdighedsniveauer og HbA1c
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RUBINA A HEPTULLA, MD, Baylor College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2008
Først opslået (Skøn)
17. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-21263
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .