- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00717223
Felmérés az írástudás és a glikémiás kontroll közötti kapcsolat feltárására a gyermekkori cukorbetegségben
2016. július 19. frissítette: Rubina Heptulla, MD, Baylor College of Medicine
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a beteg (és/vagy szülő) olvasási, írási és alapvető matematikai feladatok elvégzése befolyásolja-e az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek vércukorszintjének szabályozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az "olvasni tudás" alatt az egyén azon képességét értjük, hogy olvasni, írni és beszélni angolul, valamint olyan szinten számítani és megoldani a problémákat, amelyek szükségesek a munkahelyi és társadalmi működéshez, céljainak eléréséhez, valamint tudásának és képességeinek fejlesztéséhez. az 1991-es nemzeti műveltségi törvényhez.
A National Work Group on Health and Literacy jelentése szerint az Egyesült Államokban 40-44 millió ember rendelkezik kezdetleges írás-olvasási készségekkel, és nem képesek megérteni olyan írásos anyagokat, amelyekhez csak alapvető olvasási készség szükséges.
Az írástudatlanság egyre fontosabb problémává vált, különösen ami az egészségügyet illeti.
Az 1-es és 2-es típusú diabetes mellitus hatékony önkezelésében az írás-olvasási készségek a legfontosabbak.
A "Diabetes Self-Management Education" pedig a cukorbetegek ellátásának sarokköve, aki sikeres egészséggel kapcsolatos eredményeket akar elérni.
A cukorbetegség önellátása nagy szerepet játszik a DCCT által javasolt hemoglobin A1C szintjének elérésében.
A hiányos önmenedzselés ellenőrizetlen cukorbetegséghez vezet, ami többrendszerű szövődményekhez vezet, ami exponenciálisan növeli egészségügyi rendszerünk terheit.
Az egyének strukturált oktatása a gyenge írás-olvasási készségek leküzdésére szabottan elengedhetetlen ahhoz, hogy ezek az egyének megfelelő glikémiás kontrollt érjenek el.
Ezért szeretnénk értékelni a műveltséget klinikánkon, hogy megfelelő oktatási anyagokat lehessen kidolgozni az alacsony írástudással rendelkező T1DM-es betegek megsegítésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Diabetes Clinic, Texas Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cukorbeteg gyermekek a Texasi Gyermekkórház klinikáján
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- A szülőnek/törvényes gyámnak jelen kell lennie, ha a gyermek 18 évesnél fiatalabb.
- Az 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisát legalább 1 évvel korábban kell felállítani.
- A szülőnek/törvényes gyámnak és/vagy gyermeknek el kell végeznie mind a 3 kötelező diabétesz oktatási osztályt.
- Csak angolul és/vagy spanyolul beszél.
Kizárási kritériumok:
- Szellemi retardáció vagy kognitív zavar bármilyen formája a szülő/törvényes gyámnál.
- Mentális retardáció vagy kognitív zavar 6. vagy magasabb fokozatú gyermeknél.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Cukorbeteg gyermekes szülők
olyan szülők, akiknek 18 éves vagy annál fiatalabb gyermekük van cukorbetegségben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az írástudás szintje és a HbA1c
Időkeret: 1 év
|
nézd meg a HbA1c műveltségi szintjét
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: RUBINA A HEPTULLA, MD, Baylor College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-21263
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada