- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00717223
Ankieta mająca na celu określenie związku między umiejętnością czytania i pisania a kontrolą glikemii w cukrzycy dziecięcej
19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Rubina Heptulla, MD, Baylor College of Medicine
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zdolność pacjenta (i/lub rodzica) do czytania, pisania i rozwiązywania podstawowych problemów matematycznych wpływa na kontrolę poziomu cukru we krwi u dzieci z cukrzycą typu 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
„Umiejętność czytania i pisania” definiowana jest jako zdolność jednostki do czytania, pisania i mówienia po angielsku oraz obliczania i rozwiązywania problemów na poziomie biegłości niezbędnym do funkcjonowania w pracy i w społeczeństwie, osiągania celów oraz rozwijania wiedzy i potencjału zgodnie z do ustawy National Literacy Act z 1991 r.
National Work Group on Health and Literacy poinformowała, że od 40 do 44 milionów osób w Stanach Zjednoczonych ma podstawowe umiejętności czytania i pisania i nie jest w stanie zrozumieć materiałów pisanych, które wymagają jedynie podstawowej biegłości w czytaniu.
Analfabetyzm staje się coraz poważniejszym problemem, zwłaszcza w odniesieniu do opieki zdrowotnej.
Umiejętność czytania i pisania ma kluczowe znaczenie dla skutecznego samodzielnego leczenia cukrzycy typu 1 i typu 2.
A „Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą” jest kamieniem węgielnym opieki nad wszystkimi osobami z cukrzycą, które chcą osiągnąć pomyślne wyniki zdrowotne.
Samoopieka nad cukrzycą odgrywa główną rolę w osiągnięciu zalecanego przez DCCT poziomu hemoglobiny A1C.
Niedostateczna samokontrola doprowadzi do niekontrolowanej cukrzycy, skutkującej powikłaniami wieloukładowymi, wykładniczo zwiększając obciążenie naszego systemu opieki zdrowotnej.
Zorganizowana edukacja osób dostosowana do zwalczania słabych umiejętności czytania i pisania jest niezbędna, aby pomóc tym osobom w osiągnięciu dobrej kontroli glikemii.
Dlatego chcielibyśmy ocenić umiejętności czytania i pisania w naszej klinice, aby można było opracować odpowiednie materiały edukacyjne, aby pomóc pacjentom z T1DM, którzy mają niskie umiejętności czytania i pisania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Diabetes Clinic, Texas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z cukrzycą uczęszczające na obserwację kliniki w Texas Children's Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Rodzic/opiekun prawny musi być obecny, jeśli dziecko ma mniej niż 18 lat.
- Diagnoza cukrzycy typu 1 lub typu 2 musi być postawiona co najmniej 1 rok wcześniej.
- Rodzic/opiekun prawny i/lub dziecko muszą ukończyć wszystkie 3 obowiązkowe zajęcia edukacyjne dotyczące cukrzycy.
- Tylko w języku angielskim i/lub hiszpańskim.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek forma upośledzenia umysłowego lub zaburzeń funkcji poznawczych u rodzica/opiekuna prawnego.
- Upośledzenie umysłowe lub zaburzenia funkcji poznawczych u dziecka w klasie 6 lub wyższej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Rodzice z dziećmi z cukrzycą
rodziców, którzy mają dzieci do 18 roku życia z cukrzycą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy umiejętności czytania i pisania oraz HbA1c
Ramy czasowe: 1 rok
|
spójrz na poziomy alfabetyzacji i HbA1c
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: RUBINA A HEPTULLA, MD, Baylor College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-21263
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony