- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00717223
Une enquête pour élucider la relation entre l'alphabétisation et le contrôle glycémique dans le diabète pédiatrique
19 juillet 2016 mis à jour par: Rubina Heptulla, MD, Baylor College of Medicine
Le but de cette étude est de voir si la capacité d'un patient (et/ou d'un parent) à lire, écrire et résoudre des problèmes mathématiques de base affecte le contrôle de la glycémie chez les enfants atteints de diabète sucré de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La « littératie » est définie comme la capacité d'un individu à lire, écrire et parler anglais, et à calculer et résoudre des problèmes aux niveaux de compétence nécessaires pour fonctionner au travail et dans la société, pour atteindre ses objectifs et développer ses connaissances et son potentiel, selon à la loi nationale sur l'alphabétisation de 1991.
Le Groupe de travail national sur la santé et l'alphabétisation a rapporté qu'entre 40 et 44 millions de personnes aux États-Unis ont des compétences rudimentaires en littératie et sont incapables de comprendre des documents écrits qui ne nécessitent que des compétences de base en lecture.
L'analphabétisme est devenu un problème de plus en plus important, notamment en ce qui concerne les soins de santé.
Les compétences en littératie sont primordiales pour une autogestion efficace du diabète sucré de type 1 et de type 2.
De plus, « l'éducation à l'autogestion du diabète » est la pierre angulaire des soins pour toutes les personnes atteintes de diabète qui souhaitent obtenir de bons résultats en matière de santé.
L'auto-prise en charge du diabète joue un rôle majeur dans l'atteinte du niveau d'hémoglobine A1C recommandé par le DCCT.
Une autogestion déficiente conduira à un diabète non contrôlé, entraînant des complications multisystémiques, augmentant de façon exponentielle le fardeau de notre système de santé.
Une éducation structurée des individus adaptée pour lutter contre les faibles compétences en littératie est impérative pour aider ces individus à atteindre un bon contrôle glycémique.
Par conséquent, nous aimerions évaluer l'alphabétisation dans notre clinique afin que du matériel éducatif approprié puisse être développé pour aider les patients atteints de DT1 qui ont un faible niveau d'alphabétisation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Diabetes Clinic, Texas Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de diabète fréquentant une clinique de suivi au Texas Children's Hospital
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2
- Le parent/tuteur légal doit être présent si l'enfant a moins de 18 ans.
- Le diagnostic de diabète sucré de type 1 ou de type 2 doit avoir été posé au moins 1 an auparavant.
- Le parent/tuteur légal et/ou l'enfant doivent avoir suivi les 3 cours obligatoires d'éducation sur le diabète.
- Parlant anglais et/ou espagnol uniquement.
Critère d'exclusion:
- Toute forme de retard mental ou de trouble cognitif chez le parent/tuteur légal.
- Retard mental ou trouble cognitif chez un enfant qui est en 6e année ou plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Parents d'enfants diabétiques
les parents qui ont des enfants de 18 ans ou moins atteints de diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'alphabétisation et HbA1c
Délai: 1 an
|
regarder les niveaux d'alphabétisation et HbA1c
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RUBINA A HEPTULLA, MD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2008
Première publication (Estimation)
17 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-21263
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .