Lyhytaikainen tutkimus, jossa tutkitaan ATHX-105-fosfaatin vaikutuksia painonpudotukseen ja turvallisuuteen
perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Athersys, Inc
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, 12 viikon tutkimus ATHX-105-fosfaatin turvallisuudesta ja tehokkuudesta liikalihavuuden hoidossa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on määrittää, aiheuttaako ATHX-105-fosfaatti painonpudotusta 12 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten liikalihavuus lisääntyy edelleen. Liikalihavuus vaikuttaa yleiseen terveyteen ja siihen liittyy lisääntynyt riski sairastua diabetekseen, korkeaan verenpaineeseen, sepelvaltimotautiin, nivelrikkoon ja uniapneaan. Tähän mennessä lihavuuden hoitoon käytettävät lääkevaihtoehdot ovat olleet rajalliset.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko uusi tutkimuslääke, ATHX-105-fosfaatti, aiheuttaa painonpudotusta ihmisillä 12 viikon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat aikuiset, joiden painoindeksi on 30-45 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Diabetes
- Aikuiset, joilla on vakavia tai epävakaita tämänhetkisiä tai aiempia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
|
sisältää ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja elämäntapojen muuttamisen
|
|
Placebo Comparator: 1
|
sisältää ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja elämäntapojen muuttamisen
|
|
Kokeellinen: 3
|
sisältää ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja elämäntapojen muuttamisen
|
|
Kokeellinen: 4
|
sisältää ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja elämäntapojen muuttamisen
|
|
Kokeellinen: 5
|
sisältää ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja elämäntapojen muuttamisen
|
|
Kokeellinen: 6
|
sisältää ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja elämäntapojen muuttamisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elintoiminnot, lipidit/glukoosi, vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A01-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .