Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kortsigtet undersøgelse for at undersøge virkningerne af ATHX-105 fosfat på vægttab og sikkerhed

29. maj 2015 opdateret af: Athersys, Inc

Dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, 12-ugers undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​ATHX-105-fosfat til behandling af fedme

Dette primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om ATHX-105 fosfat forårsager vægttab over en 12-ugers periode.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af fedme hos voksne fortsætter med at stige. Fedme påvirker det generelle helbred og er forbundet med en øget risiko for diabetes, forhøjet blodtryk, koronararteriesygdom, slidgigt og søvnapnø. Til dato har medicinmulighederne til behandling af fedme været begrænsede.

Denne undersøgelse vil undersøge, om et nyt forsøgslægemiddel, ATHX-105-phosphat, kan forårsage vægttab hos mennesker over en 12-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige voksne med et kropsmasseindeks på 30-45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Diabetes
  • Voksne med alvorlige eller ustabile nuværende eller tidligere medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Medicin: ATHX-105 fosfat
omfatter kost, fysisk aktivitet og livsstilsændringer
Placebo komparator: 1
Medicin: Placebo
omfatter kost, fysisk aktivitet og livsstilsændringer
Eksperimentel: 3
Medicin: ATHX-105 fosfat
omfatter kost, fysisk aktivitet og livsstilsændringer
Eksperimentel: 4
Medicin: ATHX-105 fosfat
omfatter kost, fysisk aktivitet og livsstilsændringer
Eksperimentel: 5
Medicin: ATHX-105 fosfat
omfatter kost, fysisk aktivitet og livsstilsændringer
Eksperimentel: 6
Medicin: ATHX-105 fosfat
omfatter kost, fysisk aktivitet og livsstilsændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vitale tegn, lipider/glukose, taljeomkreds
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Athersys, Inc

Samarbejdspartnere

Syneos Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2008

Først opslået (Skøn)

15. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A01-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner