Um estudo de curto prazo para examinar os efeitos do fosfato ATHX-105 na perda de peso e na segurança
29 de maio de 2015 atualizado por: Athersys, Inc
Estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de 12 semanas sobre a segurança e eficácia do fosfato ATHX-105 para o tratamento da obesidade
O objetivo principal deste estudo é determinar se o fosfato ATHX-105 causa perda de peso em um período de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de obesidade em adultos continua a aumentar. A obesidade afeta a saúde geral e está associada a um risco aumentado de diabetes, pressão alta, doença arterial coronariana, osteoartrite e apneia do sono. Até o momento, as opções de medicamentos para tratar a obesidade têm sido limitadas.
Este estudo examinará se um novo medicamento experimental, fosfato ATHX-105, pode causar perda de peso em humanos durante um período de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos obesos com índice de massa corporal de 30-45 kg/m2
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Diabetes
- Adultos com condições médicas atuais ou passadas graves ou instáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2
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inclui dieta, atividade física e modificação do estilo de vida
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Comparador de Placebo: 1
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inclui dieta, atividade física e modificação do estilo de vida
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Experimental: 3
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inclui dieta, atividade física e modificação do estilo de vida
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Experimental: 4
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inclui dieta, atividade física e modificação do estilo de vida
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Experimental: 5
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inclui dieta, atividade física e modificação do estilo de vida
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Experimental: 6
|
inclui dieta, atividade física e modificação do estilo de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sinais vitais, lipídios/glicose, circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A01-03
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