一项检验 ATHX-105 磷酸盐对减肥和安全性影响的短期研究
2015年5月29日 更新者：Athersys, Inc
ATHX-105 磷酸盐治疗肥胖症的安全性和有效性的双盲、随机、安慰剂对照、为期 12 周的研究
本研究的主要目的是确定 ATHX-105 磷酸盐是否会在 12 周内导致体重减轻。
研究概览
详细说明
成人肥胖率继续上升。 肥胖会影响整体健康，并会增加患糖尿病、高血压、冠状动脉疾病、骨关节炎和睡眠呼吸暂停的风险。 迄今为止，治疗肥胖症的药物选择有限。
这项研究将检查一种新的研究药物 ATHX-105 磷酸盐是否会在 12 周的时间内导致人体体重减轻。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数为 30-45 kg/m2 的肥胖成人
排除标准：
- 怀孕
- 糖尿病
- 目前或过去有严重或不稳定的健康状况的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：2个
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包括饮食、身体活动和改变生活方式
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安慰剂比较：1个
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包括饮食、身体活动和改变生活方式
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实验性的：3个
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包括饮食、身体活动和改变生活方式
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实验性的：4个
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包括饮食、身体活动和改变生活方式
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实验性的：5个
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包括饮食、身体活动和改变生活方式
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实验性的：6个
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包括饮食、身体活动和改变生活方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重变化
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生命体征、血脂/血糖、腰围
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (预期的)
2009年4月1日
研究完成 (预期的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月14日
首次发布 (估计)
2008年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月29日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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