- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00746083
Challenge!, a Health Promotion/ Obesity Prevention Program for Teens
Randomized Controlled Trial for Health Promotion/ Obesity Prevention Targeting Low-income, Urban, African-American Adolescents
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pediatric overweight is a major public health problem in the US, with the prevalence of overweight among children of all ages increasing dramatically over the past several decades. Interventions aimed at reducing the increased weight gain during adolescence have produced mixed results.
Challenge! is a randomized controlled trial for health promotion/ obesity prevention targeting low-income, urban, African American adolescents. Healthy adolescents were recruited from an urban medical center and from local middle schools. Weight status was not part of the inclusion criteria.
The intervention was home- and community-based and delivered one-on-one to each adolescent by a college-age "personal trainer". The intervention focused on goal-setting, consuming a healthy diet (increase fruits, vegetables, and water, and decrease high-fat snack and convenience foods), and increasing physical activity. We hypothesized that the teens enrolled in the intervention would have a healthier BMI-for-age z-score and a healthier body composition (body fat %) compared to those that did not receive the intervention over time. Additionally, we hypothesized that those enrolled in the intervention would consume healthier diets and have higher levels of physical activity compared to those that did not receive the intervention over time.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ages 11-16, willing to participate in a randomized controlled trial for health promotion
Exclusion Criteria:
- Outside of age range
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Each adolescent in the intervention group received 12 lessons administered in adolescent's home or community by a "personal trainer" (a college-aged mentor).
The lessons focused on behavior change relating to diet and physical activity and was based on social cognitive theory.
At the end of each lesson the adolescent set a behavior change goal for themselves.
The adolescents were taught how to track their goals and they discussed thir ability/inability to meet their goals at each meeting with their personal trainer.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BMI-for-age z-score and percentiles (measured weight and height, self-reported gender and date of birth)and Body composition (Dual Energy X-ray Absorptiometry, and Bioelectrical Impedance Analysis)
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Physical Activity (accelerometry and self-report) Diet (Food frequency questionnaire)
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen M Black, PhD, University of Maryland School of Medicine, Department of Pediatrics, United States
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Snitker S, Le KY, Hager E, Caballero B, Black MM. Association of physical activity and body composition with insulin sensitivity in a community sample of adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Jul;161(7):677-83. doi: 10.1001/archpedi.161.7.677.
- Mitola AL, Papas MA, Le K, Fusillo L, Black MM. Agreement with satisfaction in adolescent body size between female caregivers and teens from a low-income African-American community. J Pediatr Psychol. 2007 Jan-Feb;32(1):42-51. doi: 10.1093/jpepsy/jsl004. Epub 2006 Jun 8.
- Devonshire AL, Hager ER, Black MM, Diener-West M, Tilton N, Snitker S. Elevated blood pressure in adolescent girls: correlation to body size and composition. BMC Public Health. 2016 Jan 26;16:78. doi: 10.1186/s12889-016-2717-6.
- Black MM, Hager ER, Le K, Anliker J, Arteaga SS, Diclemente C, Gittelsohn J, Magder L, Papas M, Snitker S, Treuth MS, Wang Y. Challenge! Health promotion/obesity prevention mentorship model among urban, black adolescents. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):280-8. doi: 10.1542/peds.2009-1832. Epub 2010 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-21033
- R40MC00241, M01 RR16500
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .