- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00746083
Challenge!, a Health Promotion/ Obesity Prevention Program for Teens
Randomized Controlled Trial for Health Promotion/ Obesity Prevention Targeting Low-income, Urban, African-American Adolescents
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Pediatric overweight is a major public health problem in the US, with the prevalence of overweight among children of all ages increasing dramatically over the past several decades. Interventions aimed at reducing the increased weight gain during adolescence have produced mixed results.
Challenge! is a randomized controlled trial for health promotion/ obesity prevention targeting low-income, urban, African American adolescents. Healthy adolescents were recruited from an urban medical center and from local middle schools. Weight status was not part of the inclusion criteria.
The intervention was home- and community-based and delivered one-on-one to each adolescent by a college-age "personal trainer". The intervention focused on goal-setting, consuming a healthy diet (increase fruits, vegetables, and water, and decrease high-fat snack and convenience foods), and increasing physical activity. We hypothesized that the teens enrolled in the intervention would have a healthier BMI-for-age z-score and a healthier body composition (body fat %) compared to those that did not receive the intervention over time. Additionally, we hypothesized that those enrolled in the intervention would consume healthier diets and have higher levels of physical activity compared to those that did not receive the intervention over time.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ages 11-16, willing to participate in a randomized controlled trial for health promotion
Exclusion Criteria:
- Outside of age range
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
Each adolescent in the intervention group received 12 lessons administered in adolescent's home or community by a "personal trainer" (a college-aged mentor).
The lessons focused on behavior change relating to diet and physical activity and was based on social cognitive theory.
At the end of each lesson the adolescent set a behavior change goal for themselves.
The adolescents were taught how to track their goals and they discussed thir ability/inability to meet their goals at each meeting with their personal trainer.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
BMI-for-age z-score and percentiles (measured weight and height, self-reported gender and date of birth)and Body composition (Dual Energy X-ray Absorptiometry, and Bioelectrical Impedance Analysis)
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Physical Activity (accelerometry and self-report) Diet (Food frequency questionnaire)
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maureen M Black, PhD, University of Maryland School of Medicine, Department of Pediatrics, United States
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Snitker S, Le KY, Hager E, Caballero B, Black MM. Association of physical activity and body composition with insulin sensitivity in a community sample of adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Jul;161(7):677-83. doi: 10.1001/archpedi.161.7.677.
- Mitola AL, Papas MA, Le K, Fusillo L, Black MM. Agreement with satisfaction in adolescent body size between female caregivers and teens from a low-income African-American community. J Pediatr Psychol. 2007 Jan-Feb;32(1):42-51. doi: 10.1093/jpepsy/jsl004. Epub 2006 Jun 8.
- Devonshire AL, Hager ER, Black MM, Diener-West M, Tilton N, Snitker S. Elevated blood pressure in adolescent girls: correlation to body size and composition. BMC Public Health. 2016 Jan 26;16:78. doi: 10.1186/s12889-016-2717-6.
- Black MM, Hager ER, Le K, Anliker J, Arteaga SS, Diclemente C, Gittelsohn J, Magder L, Papas M, Snitker S, Treuth MS, Wang Y. Challenge! Health promotion/obesity prevention mentorship model among urban, black adolescents. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):280-8. doi: 10.1542/peds.2009-1832. Epub 2010 Jul 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-21033
- R40MC00241, M01 RR16500
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .