- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00774891
Vasemman kammion tilavuuden ja seinämän jännityksen vertailu dobutamiinin ja rasituskaikukardiografian kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa verrataan fysiologisia vasteita rasitusrasituksen kaikukardiografian ja dobutamiinin stressikaikukardiografian välillä vasemman kammion tilavuuteen ja seinämän rasitukseen. Harjoitus- ja dobutamiinirasitustestaus ovat kaksi laajalti käytettyä diagnostista menetelmää, joita käytetään usein vuorotellen indusoituvan iskemian havaitsemiseen. Oletamme, että dobutamiini johtaa merkittävästi pienempään kammioiden tilavuuteen ja seinämän rasitukseen kuin harjoitus.
Jotkut aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että dobutamiinilla ja rasitusekokardiografialla on vertailukelpoiset herkkyydet ja spesifisyydet, ja kunkin modaalin sydän- ja verisuonijärjestelmään tuottamien hemodynaamisten vaikutusten välillä on eroja. Nämä vaihtelevat vaikutukset voivat johtaa eroihin vasemman kammion koossa, tilavuudessa ja seinämän rasituksessa. Jos vasemman kammion vaikutukset poikkeavat toisistaan (harjoituksen ja dobutamiinin aiheuttaman stressin välillä), niin rasituksen ja dobutamiinirasitustestin aikana havaittu sydänlihaksen hapenkulutuksen aste, iskeeminen kuormitus ja iskeeminen kynnys voivat olla erilaisia näiden yleisesti käytettyjen stressitestien välillä.
Mahdollisesti vaihtelevat vaikutukset vasempaan kammioon vasteena stressin indusoimiseen käytetylle modaalille osoittaisivat fysiologisen eron harjoituksen ja dobutamiinin stressitestien välillä. Erot tilavuuksissa ja stressissä voisivat myös auttaa selittämään suuremman iskemian ja korkeamman angina pectoriksen ja ST-segmentin poikkeamien esiintymistiheyden, joita on aiemmin havaittu joissakin tutkimuksissa harjoituksen aikana verrattuna dobutamiinikaikukardiografiaan. Näiden odotettujen hemodynaamisten vasteiden läsnäololla tai puuttumisella voi myös olla diagnostisia ja prognostisia lisävaikutuksia.
Tutkimukseen sisältyy tietojen kerääminen potilaista, joille tehdään kliinisesti indikoituja stressiä kaikututkimuksia. Nämä tiedot haetaan sydämen kaikukuvauksesta ja raportista ja lääketieteellisestä kaaviosta, mukaan lukien kliiniset perusominaisuudet ja testin aikana saavutetut harjoitusparametrit.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-80 vuotta
- Normaali sinusrytmi EKG:ssa
- Normaali vasemman kammion systolinen toiminta kaikukardiogrammissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on stressin aiheuttamia seinän liikehäiriöitä
- Vasemman kammion hypertrofia
- Todisteet aikaisemmasta sydäninfarktista
- Enemmän kuin lievä sydänläppäsairaus
- Aikaisempi sydänleikkaus
- Ekokardiogrammin huono tekninen laatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Dobutamiinin rasituskaikukardiografia vähentää LV:n kokoa/tilavuutta ja seinämän rasitusta verrattuna rasitusstressiehkokardiografiaan
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherif B. Labib, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iwasaka T, Nakamura S, Sugiura T, Tarumi N, Yuasa F, Morita Y, Wakayama Y, Inada M. Difference between women and men in left ventricular pump function during predischarge exercise test after acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 1994 Jan 1;73(1):11-5. doi: 10.1016/0002-9149(94)90719-6.
- Mertes H, Erbel R, Nixdorff U, Mohr-Kahaly S, Kruger S, Meyer J. Exercise echocardiography for the evaluation of patients after nonsurgical coronary artery revascularization. J Am Coll Cardiol. 1993 Apr;21(5):1087-93. doi: 10.1016/0735-1097(93)90229-t.
- Perez JE, Waggoner AD, Davila-Roman VG, Cardona H, Miller JG. On-line quantification of ventricular function during dobutamine stress echocardiography. Eur Heart J. 1992 Dec;13(12):1669-76. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a060123.
- Rallidis L, Cokkinos P, Tousoulis D, Nihoyannopoulos P. Comparison of dobutamine and treadmill exercise echocardiography in inducing ischemia in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1997 Dec;30(7):1660-8. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00376-8.
- Dagianti A, Penco M, Agati L, Sciomer S, Dagianti A, Rosanio S, Fedele F. Stress echocardiography: comparison of exercise, dipyridamole and dobutamine in detecting and predicting the extent of coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1995 Jul;26(1):18-25. doi: 10.1016/0735-1097(95)00121-f. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1995 Oct;26(4):1114.
- Attenhofer CH, Pellikka PA, Oh JK, Roger VL, Sohn DW, Seward JB. Comparison of ischemic response during exercise and dobutamine echocardiography in patients with left main coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1996 Apr;27(5):1171-7. doi: 10.1016/0735-1097(95)00583-8.
- Olson CE, Porter TR, Deligonul U, Xie F, Anderson JR. Left ventricular volume changes during dobutamine stress echocardiography identify patients with more extensive coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 1;24(5):1268-73. doi: 10.1016/0735-1097(94)90108-2.
- Joseph T, Vieillard-Baron A, Chikli F, Goeau-Brissoniere O, Coggia M, Lacombe P, Dubourg O. Left ventricular volume analysis for the detection of coronary artery disease during dobutamine stress echocardiography in patients undergoing vascular surgery. Eur J Echocardiogr. 2000 Dec;1(4):263-70. doi: 10.1053/euje.2000.0039.
- Coletta C, Galati A, Ricci R, Sestili A, Guagnozzi G, Re F, Ceci V. Prognostic value of left ventricular volume response during dobutamine stress echocardiography. Eur Heart J. 1997 Oct;18(10):1599-605. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a015139.
- Rim SJ, Ha JW, Lee MH, Jang Y, Chung N. Left ventricular remodeling can be predicted with left ventricular volume response during dobutamine echocardiography after acute myocardial infarction. Clin Cardiol. 2008 Jun;31(6):259-64. doi: 10.1002/clc.20207.
- Dagianti A, Rosanio S, Tocchi M, Trambaiolo P, Vitarelli A, Fedele F. [Left ventricular volumetric and contractility behavior during stress echocardiography with dobutamine]. Cardiologia. 1996 Mar;41(3):251-8. Italian.
- Dehmer GJ, Lewis SE, Hillis LD, Corbett J, Parkey RW, Willerson JT. Exercise-induced alterations in left ventricular volumes and the pressure-volume relationship: a sensitive indicator of left ventricular dysfunction in patients with coronary artery disease. Circulation. 1981 May;63(5):1008-18. doi: 10.1161/01.cir.63.5.1008. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-091
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .