- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00774891
Vergelijking van linkerventrikelvolume en wandspanning met dobutamine en inspanningsechocardiografie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie zal de fysiologische reacties vergelijken tussen inspannings-echocardiografie en dobutamine-stress-echocardiografie op linker ventrikelvolume en wandspanning. Oefening en dobutamine-stresstests zijn twee veelgebruikte diagnostische modaliteiten die vaak door elkaar worden gebruikt om induceerbare ischemie te detecteren. Onze hypothese is dat dobutamine leidt tot significant lagere ventriculaire volumes en wandstress dan lichaamsbeweging.
Sommige eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat dobutamine en inspanningsechocardiografie vergelijkbare gevoeligheden en specificiteiten hebben. Er bestaan verschillen tussen de hemodynamische effecten die door elke modaliteit op het cardiovasculaire systeem worden geproduceerd. Deze variabele effecten kunnen leiden tot verschillen in grootte, volume en wandspanning van de linkerventrikel. Als er uiteenlopende linkerventrikeleffecten bestaan (tussen inspanning en dobutamine-geïnduceerde stress), dan kunnen de mate van myocardiaal zuurstofverbruik, ischemische belasting en ischemische drempel waargenomen tijdens inspanning en dobutamine-stresstests verschillen tussen deze veelgebruikte modaliteiten van stresstests.
De mogelijk variabele effecten op het linkerventrikel als reactie op de modaliteit die wordt gebruikt om stress te induceren, zou een fysiologisch verschil tussen inspanningstests en dobutamine-stresstests benadrukken. Verschillen in volumes en stress zouden ook de grotere ischemie en hogere frequentie van angina pectoris en ST-segmentafwijking kunnen helpen verklaren, die eerder in sommige onderzoeken tijdens inspanning werden waargenomen in vergelijking met dobutamine-echocardiografie. De aanwezigheid of afwezigheid van deze verwachte hemodynamische reacties kan ook aanvullende diagnostische en prognostische implicaties hebben.
De studie omvat het verzamelen van gegevens onder patiënten die stress-echocardiogrammen ondergaan die klinisch geïndiceerd zijn. Deze gegevens worden opgehaald uit het echocardiogram en het rapport en de medische grafiek, inclusief basislijn klinische kenmerken, inspanningsparameters die tijdens de test zijn bereikt.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-80 jaar
- Normaal sinusritme op elektrocardiogram
- Normale linker ventriculaire systolische functie op baseline echocardiogram
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met door stress veroorzaakte wandbewegingsafwijkingen
- Linkerventrikelhypertrofie
- Bewijs van een eerder hartinfarct
- Meer dan milde hartklepaandoening
- Eerdere hartoperatie
- Slechte technische kwaliteit van het echocardiogram
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dobutamine-stress-echocardiografie veroorzaakt een afname van de LV-grootte/-volume en wandstress in vergelijking met inspannings-echocardiografie
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherif B. Labib, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Iwasaka T, Nakamura S, Sugiura T, Tarumi N, Yuasa F, Morita Y, Wakayama Y, Inada M. Difference between women and men in left ventricular pump function during predischarge exercise test after acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 1994 Jan 1;73(1):11-5. doi: 10.1016/0002-9149(94)90719-6.
- Mertes H, Erbel R, Nixdorff U, Mohr-Kahaly S, Kruger S, Meyer J. Exercise echocardiography for the evaluation of patients after nonsurgical coronary artery revascularization. J Am Coll Cardiol. 1993 Apr;21(5):1087-93. doi: 10.1016/0735-1097(93)90229-t.
- Perez JE, Waggoner AD, Davila-Roman VG, Cardona H, Miller JG. On-line quantification of ventricular function during dobutamine stress echocardiography. Eur Heart J. 1992 Dec;13(12):1669-76. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a060123.
- Rallidis L, Cokkinos P, Tousoulis D, Nihoyannopoulos P. Comparison of dobutamine and treadmill exercise echocardiography in inducing ischemia in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1997 Dec;30(7):1660-8. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00376-8.
- Dagianti A, Penco M, Agati L, Sciomer S, Dagianti A, Rosanio S, Fedele F. Stress echocardiography: comparison of exercise, dipyridamole and dobutamine in detecting and predicting the extent of coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1995 Jul;26(1):18-25. doi: 10.1016/0735-1097(95)00121-f. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1995 Oct;26(4):1114.
- Attenhofer CH, Pellikka PA, Oh JK, Roger VL, Sohn DW, Seward JB. Comparison of ischemic response during exercise and dobutamine echocardiography in patients with left main coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1996 Apr;27(5):1171-7. doi: 10.1016/0735-1097(95)00583-8.
- Olson CE, Porter TR, Deligonul U, Xie F, Anderson JR. Left ventricular volume changes during dobutamine stress echocardiography identify patients with more extensive coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 1;24(5):1268-73. doi: 10.1016/0735-1097(94)90108-2.
- Joseph T, Vieillard-Baron A, Chikli F, Goeau-Brissoniere O, Coggia M, Lacombe P, Dubourg O. Left ventricular volume analysis for the detection of coronary artery disease during dobutamine stress echocardiography in patients undergoing vascular surgery. Eur J Echocardiogr. 2000 Dec;1(4):263-70. doi: 10.1053/euje.2000.0039.
- Coletta C, Galati A, Ricci R, Sestili A, Guagnozzi G, Re F, Ceci V. Prognostic value of left ventricular volume response during dobutamine stress echocardiography. Eur Heart J. 1997 Oct;18(10):1599-605. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a015139.
- Rim SJ, Ha JW, Lee MH, Jang Y, Chung N. Left ventricular remodeling can be predicted with left ventricular volume response during dobutamine echocardiography after acute myocardial infarction. Clin Cardiol. 2008 Jun;31(6):259-64. doi: 10.1002/clc.20207.
- Dagianti A, Rosanio S, Tocchi M, Trambaiolo P, Vitarelli A, Fedele F. [Left ventricular volumetric and contractility behavior during stress echocardiography with dobutamine]. Cardiologia. 1996 Mar;41(3):251-8. Italian.
- Dehmer GJ, Lewis SE, Hillis LD, Corbett J, Parkey RW, Willerson JT. Exercise-induced alterations in left ventricular volumes and the pressure-volume relationship: a sensitive indicator of left ventricular dysfunction in patients with coronary artery disease. Circulation. 1981 May;63(5):1008-18. doi: 10.1161/01.cir.63.5.1008. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-091
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .