Atsitromysiini 600 mg tabletit, paasto

Sisällyttämiskriteerit:

• Sukupuoli: tupakoimaton mies tai nainen; samanlaiset suhteet jokaisesta edullisesta.
• Ikä: Vähintään 18 vuotta.
• Paino: BMI alle 30.

• Pätevöittävien koehenkilöiden tulee olla hyvässä terveydessä ja fyysisessä kunnossa sairaushistorian, täydellisen fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotestien perusteella, jotka kaikki on hankittu neljän (4) viikon kuluessa ennen opintojen alkamista. Tutkittavalla ei ehkä ole aiemmin ollut merkittävää sairautta, jonka odotetaan vaikuttavan tutkimukseen. Koehenkilöiden normaali tila vahvistetaan seuraavilla menettelyillä:

  • Laboratoriokokeet: hemoglobiini, hematokriitti, punasolut, valkosolut, differentiaaliluku, seerumin elektrolyytit (Na, K, Cl), paastoveren glukoosi, BUN, bilirubiini, kreatiniini, AST, ALT, LD, alkalinen fosfataasi ja virtsaanalyysi. HIV-, B-, C-hepatiitti- ja huumeiden väärinkäyttötestit tehdään vain seulontatarkoituksiin. Virtsan huumeiden väärinkäyttötesti toistetaan jokaisen sisäänkirjautumisen yhteydessä. Naispuolisille koehenkilöille tehdään seerumin raskaustesti seulonnassa ja virtsaraskaustesti ennen jokaista tutkimusjaksoa sisäänkirjautumisen yhteydessä. Laboratorioarvot, jotka ovat suurempia kuin ± 20 % normaalialueesta, eivät kelpaa, ellei päätutkija ole erikseen hyväksynyt (kommenttien kera). HIV:n, hepatiitti B:n, hepatiitti C:n ja huumeiden väärinkäytön tulosten on oltava negatiivisia tai ei-reaktiivisia, jotta tutkimushenkilö voi osallistua tutkimukseen.
  • Elektrokardiogrammi: Kaikista koehenkilöistä otetaan 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG). Alkuperäinen jäljitys sekä tulkinta sisällytetään tapausraporttilomakepakettiin.
• Tutkittavien tulee lukea ja allekirjoittaa suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä, on suljettava pois tutkimuksesta.

• Lisäksi mikä tahansa alla luetelluista ehdoista sulkee kohteen tutkimuksen ulkopuolelle:

  • Alkoholismin, päihteiden tai huumeiden väärinkäytön hoitohistoria viimeisten 24 kuukauden aikana.
  • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, aivohalvaus, diabetes, sydän-, munuais- tai maksasairaus tai muu vakava sairaus.
  • Astman hoitohistoria viimeisen viiden (5) vuoden aikana.
  • Minkä tahansa maha-suolikanavan sairauden hoitohistoria viimeisen viiden (5) vuoden aikana.
  • Aiempi maksan vajaatoiminta.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Aiempi yliherkkyys atsitromysiinille, erytromysiinille tai jollekin makrolidiantibakteeriselle aineelle.

• Olosuhteet seulonnassa, jotka saattavat olla vasta-aiheisia tai vaatia varovaisuutta atsitromysiinin antamisessa, mukaan lukien:

  * Istunto systolinen verenpaine alle 90 mmHg tai diastolinen paine alle 50 mmHg.

  b. Syke alle 50 lyöntiä minuutissa 5 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa.

• Kyvyttömyys lukea ja/tai allekirjoittaa suostumuslomake.
• Hoito millä tahansa muulla tutkimuslääkkeellä neljän (4) viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkuannosta.
• Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta neljän (4) viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkuannosta.
• Kohteet, jotka tupakoivat tai käyttävät tupakkatuotteita tai käyttävät parhaillaan nikotiinituotteita (laastareita, kumeja jne.) Vähintään kolme (4) peräkkäistä kuukautta vaaditaan raittiutta.