Azithromycin 600 mg tabletta, koplalás

Bevételi kritériumok:

• Nem: nemdohányzó férfi vagy nő; mindegyiknek hasonló aránya előnyös.
• Életkor: Legalább 18 év.
• Súly: BMI kevesebb, mint 30.

• A minősített alanyoknak jó egészségi és fizikai állapotban kell lenniük, a kórtörténet, a teljes fizikális vizsgálat és a laboratóriumi vizsgálatok alapján, amelyeket a tanulmányok megkezdése előtt négy (4) héten belül kell megszerezni. Előfordulhat, hogy az alanynak nem volt olyan jelentős múltbeli betegsége, amely várhatóan befolyásolná a vizsgálatot. Az alanyok normál állapotát a következő eljárások igazolják:

  • Laboratóriumi vizsgálatok: hemoglobin, hematokrit, vörösvértest, fehérvérsejt, differenciálszám, szérum elektrolitok (Na, K, Cl), éhomi vércukorszint, BUN, bilirubin, kreatinin, AST, ALT, LD, alkalikus foszfatáz és vizeletvizsgálat. A HIV, Hepatitis B, Hepatitis C és a kábítószerrel való visszaélés vizsgálatát csak szűrés céljából végezzük. a vizeletben használt gyógyszerekkel való visszaélés vizsgálatát minden bejelentkezéskor meg kell ismételni. A női alanyoknál minden vizsgálati időszak előtt szérum terhességi tesztet kell végezni a szűréskor, és vizelet terhességi tesztet minden vizsgálati időszak előtt a bejelentkezéskor. A normál tartomány ± 20%-át meghaladó laboratóriumi értékek nem minősülnek megfelelőnek, kivéve, ha a vizsgálóvezető kifejezetten elfogadja (megjegyzéssel). A HIV, Hepatitis B, Hepatitis C és a kábítószerrel való visszaélés eredményeinek negatívnak vagy nem reaktívnak kell lenniük ahhoz, hogy az alany jogosult legyen a vizsgálatra.
  • Elektrokardiogram: Minden alanyról 12 elvezetéses elektrokardiogramot (EKG) készítenek. Az eredeti nyomkövetés és az értelmezés az esetjelentés űrlapcsomagjában szerepelni fog.
• Az alanyoknak el kell olvasniuk és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• A fenti felvételi kritériumoknak nem megfelelő alanyokat ki kell zárni a vizsgálatból.

• Ezenkívül az alábbiakban felsorolt ​​feltételek bármelyike ​​kizár egy alanyt a vizsgálatból:

  • Alkoholizmus, kábítószerrel való visszaélés vagy kábítószerrel való visszaélés kórtörténete az elmúlt 24 hónapban.
  • Rosszindulatú daganat, stroke, cukorbetegség, szív-, vese- vagy májbetegség vagy más súlyos betegség anamnézisében.
  • Asztma kezelésének története az elmúlt öt (5) évben.
  • Bármilyen gyomor-bélrendszeri rendellenesség kezelésének története az elmúlt öt (5) évben.
  • Májkárosodás anamnézisében.
  • Terhes vagy szoptató nőstények.
  • Az azitromicinnel, eritromicinnel vagy bármely makrolid antibakteriális szerrel szembeni túlérzékenység anamnézisében.

• A szűrés során felmerülő feltételek, amelyek ellenjavallhatják vagy elővigyázatosságot igényelhetnek az azitromicin beadásakor, beleértve:

  * Ülő szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt, vagy diasztolés vérnyomás 50 Hgmm alatt.

  b. A pulzusszám kevesebb, mint 50 ütés percenként 5 perces pihenő után ülő helyzetben.

• Képtelenség elolvasni és/vagy aláírni a hozzájárulási űrlapot.
• Bármilyen más vizsgálati gyógyszerrel végzett kezelés a vizsgálat kezdeti adagolását megelőző négy (4) hét során.
• Azok az alanyok, akik a vizsgálat kezdeti adagolását megelőző négy (4) héten belül vért adtak.
• Azok az alanyok, akik dohányoznak vagy dohánytermékeket használnak, vagy jelenleg nikotintermékeket (tapaszok, gumik stb.) Legalább három (4) egymást követő hónapos absztinencia szükséges.