Azitromycin 600 mg tabletter, fastande

Inklusionskriterier:

• Kön:Icke-rökare man eller kvinna; liknande proportioner av varje föredragen.
• Ålder: Minst 18 år.
• Vikt: BMI mindre än 30.

• Kvalificerade försökspersoner måste vara i god hälsa och fysiskt tillstånd enligt medicinsk historia, fullständig fysisk undersökning och laboratorietester, allt erhållet inom fyra (4) veckor före studiestart. Försökspersonen kanske inte har en historia av betydande tidigare sjukdom som förväntas påverka utredningen. Den normala statusen för försökspersoner kommer att bekräftas genom följande procedurer:

  • Laboratorietester: hemoglobin, hematokrit, RBC, WBC, differentialräkning, serumelektrolyter (Na, K, Cl), fasteblodsocker, BUN, bilirubin, kreatinin, AST, ALT, LD, alkaliskt fosfatas och urinanalys. Testning av hiv, hepatit B, hepatit C och missbruk av droger kommer endast att göras för screening. urindroger av missbrukstestning kommer att upprepas vid varje incheckning. Kvinnliga försökspersoner kommer att få ett serumgraviditetstest vid screening och ett uringraviditetstest före varje studieperiod vid incheckningen. Laboratorievärden som är större än ± 20 % av det normala intervallet kommer inte att kvalificeras om de inte specifikt accepteras (med kommentar) av huvudutredaren. Resultat av HIV, Hepatit B, Hepatit C och missbruksdroger måste vara negativa eller icke-reaktiva för att försökspersonen ska kvalificera sig för studien.
  • Elektrokardiogram: Ett elektrokardiogram med 12 avledningar (EKG) kommer att erhållas för alla försökspersoner. De ursprungliga spårningarna, plus tolkning, kommer att inkluderas i formulärpaketet för fallrapporten.
• Ämnen måste läsa och underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier måste uteslutas från studien.

• Dessutom kommer något av de villkor som anges nedan att utesluta ett ämne från studien:

  • Tidigare behandling för alkoholism, drogmissbruk eller drogmissbruk under de senaste 24 månaderna.
  • Historik av malignitet, stroke, diabetes, hjärt-, njur- eller leversjukdom eller annan allvarlig sjukdom.
  • Behandlingshistorik för astma under de senaste fem (5) åren.
  • Behandlingshistorik för eventuella gastrointestinala störningar under de senaste fem (5) åren.
  • Historik med nedsatt leverfunktion.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.
  • Historik med överkänslighet mot azitromycin, erytromycin eller något antibakteriellt makrolidmedel.

• Tillstånd vid screening som kan kontraindicera eller kräva att försiktighet iakttas vid administrering av azitromycin, inklusive:

  * Sittande systoliskt blodtryck under 90 mmHg, eller diastoliskt tryck under 50 mmHg.

  b. Puls mindre än 50 slag per minut efter 5 minuters vila i sittande läge.

• Oförmåga att läsa och/eller underteckna samtyckesformuläret.
• Behandling med något annat prövningsläkemedel under de fyra (4) veckorna före den initiala doseringen för denna studie.
• Försökspersoner som har donerat blod inom fyra (4) veckor före den initiala doseringen för denna studie.
• Försökspersoner som röker eller använder tobaksprodukter eller för närvarande använder nikotinprodukter (plåster, tandkött, etc.) Minst tre (4) månader i följd av avhållsamhet krävs.