Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Examining Written Disclosure as a Treatment for Post-Traumatic Stress Disorder

maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Denise M. Sloan, Boston University

Examining Written Disclosure as an Intervention for Posttraumatic Stress Disorder

This study will test the effectiveness of writing about a traumatic incident to treat post-traumatic stress disorder in people who have been in car accidents.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Post-traumatic stress disorder (PTSD) is a chronic and debilitating disorder caused by experiencing a stressful or traumatic event. Although there is evidence that treatments for PTSD are effective, many people do not seek treatment or seek treatment only after their PTSD has become severe. This study will test a low-cost, brief, and easily implemented treatment that may encourage people to seek treatment for PTSD. The treatment, called written disclosure (WD), involves writing about the traumatic event that caused a person's PTSD. In this study, people who have PTSD as the result of a motor vehicle accident will test two versions of WD, one administered in a clinic and the other administered over the phone.

Participation in this study will last 5 weeks, with follow-up assessments continuing until 6 months after treatment. After screening, participants will be assigned to one of three conditions: WD treatment delivered in the clinic, WD treatment delivered via phone, and waitlist. The WD treatment involves five weekly writing sessions. During the first session, trauma reactions and the rationale for WD will be explained to all participants, and then participants will write for 30 minutes about their motor vehicle accident. The next four sessions will involve only writing for 30 minutes. For those receiving treatment in the clinic, a therapist will communicate directions and explanations to participants, and participants will have their heart rate activity recorded continuously for 5 minutes prior to writing and during the 30 minutes of writing. For those receiving treatment over the phone, explanations of the study will be provided in writing, and a study staff member will call participants before and after each writing session to ensure that participants understand the directions and are not experiencing any unexpected negative reactions after writing. Participants in the waitlist condition will not receive treatment for the first 4 months. After that period, they will be offered the WD treatment.

Assessments of all participants will occur at baseline, after treatment, and 3 months after treatment. Participants assigned to receive WD treatment, either in a clinic or via phone, will also be assessed 6 months after treatment. Assessments administered at these points will involve semi-structured clinical interviews, self-report questionnaires, and measures of mood-related symptoms. Participants receiving treatment will also complete self-report measurements of emotional response after each writing session and the Daily Experiences Questionnaire every day during the 5 weeks of treatment. Participants on the waitlist will also undergo assessments of suicidal thoughts and PTSD symptoms every 2 weeks.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System, National Center for PTSD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of post-traumatic stress disorder
  • Involved in motor vehicle accident that occurred at least 3 months ago

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis of mania, hypomania, bipolar depression, psychotic disorder, substance abuse disorder, or severe depression
  • History of psychosis
  • Active suicidality or history of two or more suicide gestures or attempts in the past year
  • Significant cognitive impairment
  • Current participation in a psychosocial treatment, such as individual or group therapy led by a clinician

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group 1 Treatment in Clinic
Participants will complete the written disclosure treatment in a clinic setting.
Five sessions, each spaced 1 week apart, during which participants are asked to write about their motor vehicle accident for 30 minutes. The first session of the intervention also involves a description of common reactions to a motor vehicle accident and the rationale for this treatment.
Muut nimet:
  • Written Emotional Disclosure
  • Narrative Writing
  • Narrative Exposure
Kokeellinen: Group 2 Treatment via telephone
Participants will complete the written disclosure treatment in their homes via telephone.
Five sessions, each spaced 1 week apart, during which participants are asked to write about their motor vehicle accident for 30 minutes. The first session of the intervention also involves a description of common reactions to a motor vehicle accident and the rationale for this treatment.
Muut nimet:
  • Written Emotional Disclosure
  • Narrative Writing
  • Narrative Exposure
Ei väliintuloa: Group 3 Waitlist
Individuals will be placed on a waitlist for a period of 4 months, during which they will receive a phone call every other week to assess their suicidal ideation and post-traumatic stress disorder symptom severity.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Clinician-Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale
Aikaikkuna: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory - Second Edition
Aikaikkuna: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Posttraumatic Cognitions Inventory
Aikaikkuna: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Anxious Driving Questionnaire
Aikaikkuna: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Client Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: Measured at the end of the last treatment session
Measured at the end of the last treatment session
Daily Experiences Questionnaire
Aikaikkuna: Measured every day during the 5-week treatment period
Measured every day during the 5-week treatment period
Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Quality of Life Inventory
Aikaikkuna: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Self-Assessment Manikin
Aikaikkuna: Measured after each writing session
Measured after each writing session
Last Day of Writing Questionnaire
Aikaikkuna: Measured after the last writing session
Measured after the last writing session
Follow-Up Writing Questionnaire
Aikaikkuna: Measured after the 3-month follow-up assessment
Measured after the 3-month follow-up assessment
Alcohol Use Disorders Identification Test
Aikaikkuna: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Civilian Version
Aikaikkuna: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise M. Sloan, PhD, VA Boston Healthcare System, National Center for PTSD; Boston University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa