Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Examining Written Disclosure as a Treatment for Post-Traumatic Stress Disorder

26 февраля 2018 г. обновлено: Denise M. Sloan, Boston University

Examining Written Disclosure as an Intervention for Posttraumatic Stress Disorder

This study will test the effectiveness of writing about a traumatic incident to treat post-traumatic stress disorder in people who have been in car accidents.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Post-traumatic stress disorder (PTSD) is a chronic and debilitating disorder caused by experiencing a stressful or traumatic event. Although there is evidence that treatments for PTSD are effective, many people do not seek treatment or seek treatment only after their PTSD has become severe. This study will test a low-cost, brief, and easily implemented treatment that may encourage people to seek treatment for PTSD. The treatment, called written disclosure (WD), involves writing about the traumatic event that caused a person's PTSD. In this study, people who have PTSD as the result of a motor vehicle accident will test two versions of WD, one administered in a clinic and the other administered over the phone.

Participation in this study will last 5 weeks, with follow-up assessments continuing until 6 months after treatment. After screening, participants will be assigned to one of three conditions: WD treatment delivered in the clinic, WD treatment delivered via phone, and waitlist. The WD treatment involves five weekly writing sessions. During the first session, trauma reactions and the rationale for WD will be explained to all participants, and then participants will write for 30 minutes about their motor vehicle accident. The next four sessions will involve only writing for 30 minutes. For those receiving treatment in the clinic, a therapist will communicate directions and explanations to participants, and participants will have their heart rate activity recorded continuously for 5 minutes prior to writing and during the 30 minutes of writing. For those receiving treatment over the phone, explanations of the study will be provided in writing, and a study staff member will call participants before and after each writing session to ensure that participants understand the directions and are not experiencing any unexpected negative reactions after writing. Participants in the waitlist condition will not receive treatment for the first 4 months. After that period, they will be offered the WD treatment.

Assessments of all participants will occur at baseline, after treatment, and 3 months after treatment. Participants assigned to receive WD treatment, either in a clinic or via phone, will also be assessed 6 months after treatment. Assessments administered at these points will involve semi-structured clinical interviews, self-report questionnaires, and measures of mood-related symptoms. Participants receiving treatment will also complete self-report measurements of emotional response after each writing session and the Daily Experiences Questionnaire every day during the 5 weeks of treatment. Participants on the waitlist will also undergo assessments of suicidal thoughts and PTSD symptoms every 2 weeks.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • VA Boston Healthcare System, National Center for PTSD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of post-traumatic stress disorder
  • Involved in motor vehicle accident that occurred at least 3 months ago

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis of mania, hypomania, bipolar depression, psychotic disorder, substance abuse disorder, or severe depression
  • History of psychosis
  • Active suicidality or history of two or more suicide gestures or attempts in the past year
  • Significant cognitive impairment
  • Current participation in a psychosocial treatment, such as individual or group therapy led by a clinician

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group 1 Treatment in Clinic
Participants will complete the written disclosure treatment in a clinic setting.
Five sessions, each spaced 1 week apart, during which participants are asked to write about their motor vehicle accident for 30 minutes. The first session of the intervention also involves a description of common reactions to a motor vehicle accident and the rationale for this treatment.
Другие имена:
  • Written Emotional Disclosure
  • Narrative Writing
  • Narrative Exposure
Экспериментальный: Group 2 Treatment via telephone
Participants will complete the written disclosure treatment in their homes via telephone.
Five sessions, each spaced 1 week apart, during which participants are asked to write about their motor vehicle accident for 30 minutes. The first session of the intervention also involves a description of common reactions to a motor vehicle accident and the rationale for this treatment.
Другие имена:
  • Written Emotional Disclosure
  • Narrative Writing
  • Narrative Exposure
Без вмешательства: Group 3 Waitlist
Individuals will be placed on a waitlist for a period of 4 months, during which they will receive a phone call every other week to assess their suicidal ideation and post-traumatic stress disorder symptom severity.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Clinician-Administered Posttraumatic Stress Disorder Scale
Временное ограничение: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Beck Depression Inventory - Second Edition
Временное ограничение: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Posttraumatic Cognitions Inventory
Временное ограничение: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Anxious Driving Questionnaire
Временное ограничение: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Client Satisfaction Questionnaire
Временное ограничение: Measured at the end of the last treatment session
Measured at the end of the last treatment session
Daily Experiences Questionnaire
Временное ограничение: Measured every day during the 5-week treatment period
Measured every day during the 5-week treatment period
Oswestry Disability Index
Временное ограничение: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Quality of Life Inventory
Временное ограничение: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Self-Assessment Manikin
Временное ограничение: Measured after each writing session
Measured after each writing session
Last Day of Writing Questionnaire
Временное ограничение: Measured after the last writing session
Measured after the last writing session
Follow-Up Writing Questionnaire
Временное ограничение: Measured after the 3-month follow-up assessment
Measured after the 3-month follow-up assessment
Alcohol Use Disorders Identification Test
Временное ограничение: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Civilian Version
Временное ограничение: Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups
Measured at baseline, post-treatment, and at 3- and 6-month follow-ups

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Denise M. Sloan, PhD, VA Boston Healthcare System, National Center for PTSD; Boston University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться