- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00884195
Journaling and Weight Loss
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subjects who are referred to the Preventive Cardiology Program for weight management will be enrolled in the study after obtaining informed consent.
Subjects are enrolled into the program in groups of 10 to 12 every 6 weeks. Alternate groups will be will assigned to the two types of journaling. Each group will be given specific instructions related to the form of journaling assigned. These instructions will be in addition to the usual care prescribed in the Lifesteps® program. In the intervention group, patients will be introduced to gratitude journaling at the beginning of the 12 week class series and asked to journal each day. They will turn in their gratitude journal weekly. At the beginning of each weekly class, five minutes will be spent discussing the journaling.
The control groups will not receive the information on gratitude journaling, but instead will be asked to complete a neutral journal in which they will journal in a general manner regarding their experiences participating in the Lifesteps® weight management program. These will also be collected weekly. At the beginning of class, five minutes will be spent discussing the journaling.
There will be one consent form for the two groups. The instruction (either gratitude journaling or neutral journaling) that will be given to the subjects will reflect the group to which they have been randomized. Both types of journals will be reviewed initially, at mid-point and final by the psychologist (Robert Emmons) to verify the quality of reporting.
Routine tests- Weekly weights
Study Tests:
Pre/post depression: Beck Depression Inventory II; Pre/post Locus of Control: Multidimensional Health Locus of Control Scale; Pre/post SF 36 Quality of Life Questionnaire; Pre/post Gratitude Questionnaire
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI>25
- >18 years of age
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric diagnosis which in the opinion of the PI would compromise participation in the study.
- Addiction to alcohol and drugs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Gratitude Journaling
|
Participants will be asked to write down 5 things every day for which they are grateful.
|
Placebo Comparator: 2
Neutral Journaling
|
Participants will be asked to write down 5 things every day that they noticed about being involved in a weight loss program.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Class attendance
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CT Kappagoda, MD, PhD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200816667
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .