- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00931294
Sylkitestosteroni lisää ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavilla potilailla, jotka aloittavat kuorolaulun
keskiviikko 1. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Stockholm University
Syljen testosteroni lisääntyy aloittelijoilla kuorolaulajalla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kuorolaulun tehokkuuden testaamiseksi ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavilla potilailla
Hypoteesi oli, että yhden vuoden kokemus kuorolaulusta kerran viikossa on ryhmäkeskusteluja hyödyllisempi syljen testosteronipitoisuudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena oli tutkia säännöllisen kuorolaulun terveysvaikutuksia psykosomaattisessa tilassa (ärtyvän suolen oireyhtymä - IBS) oleville henkilöille.
Ryhmä IBS-potilaita satunnaistettiin kuorolauluun tai informaatioryhmää seurattiin vuoden ajan biologisilla ja psykososiaalisilla arvioinneilla.
Kuororyhmä osallistui kuoronjohtajan kanssa erilaisiin rentoutumis-, hengitys- ja ääniharjoituksiin ja sai kotiopintoja varten materiaalin "To live with IBS".
Samanaikaisesti IBS-potilaiden vertailuryhmä kokoontuu ryhmissä opiskelemaan ja keskustelemaan samoista materiaaleista ryhmänjohtajan johdolla.
Molemmat ryhmät kokoontuvat kerran viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBS lääkärintodistusten mukaan.
- Haluaisin aloittaa kuorolaulun, mutta kokemusta ei ole viimeisen kymmenen vuoden aikana.
- Satunnaistamisehdon hyväksyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vakavia somaattisia sairauksia.
- Ei alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
- Ei jatkuvaa akuuttia psykiatrista tilaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Enemmän suolistokipujen vähenemistä standardoidun kansainvälisen IBS-kyselyn mukaan kuororyhmässä kuin opintoryhmässä vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Merkittävä nousu syljen testosteronipitoisuudessa tutkimusjakson aikana kuororyhmässä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Töres Theorell, MD, PhD, Professor, Stress Research Institute at Stockholm University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SI 5.1 2007-17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .