Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus suolen limakalvon B-solujen arvioimiseksi henkilöillä, joilla on HCV ja HIV

torstai 16. toukokuuta 2013 päivittänyt: Rockefeller University

Pilottitutkimus suolen limakalvon B-solujen arvioimiseksi henkilöillä, joilla on samanaikaisesti HCV- ja HIV-infektio

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia suoliston B-soluja HCV+HIV+-, HCV+HIV-, HCV-HIV+- ja HCV-HIV- vapaaehtoisilla. Vapaaehtoisille suoritetaan seulontaverenotto ja joustava sigmoidoskopia ja biopsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatiitti C -virus (HCV) tartuttaa noin 170 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti ja on johtava maksansiirron indikaatio Yhdysvalloissa. HCV on ensisijaisesti veren välityksellä tarttuva infektio, ja heteroseksuaalinen tartunta on harvinaista. Kuitenkin akuuttia HCV-infektiota raportoidaan yhä useammin HIV-positiivisten miesten keskuudessa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), joilla ei ole riskitekijöitä parenteraaliselle HCV-tartunnalle, mikä viittaa mahdolliseen limakalvotartuntareittiin näillä henkilöillä. Vaikka on mahdollista, että HCV voi tarttua verenkiertoon seksuaalisen toiminnan aiheuttamien limakalvokyynelten kautta, on myös mahdollista, että limakalvon immuunivaurio altistaa HIV+-henkilöt limakalvon HCV-tartunnalle. Pilottitutkimuksemme tavoitteena on tutkia suoliston B-soluja HCV+HIV+-, HCV+HIV-, HCV-HIV+- ja HCV-HIV- vapaaehtoisilla. Vapaaehtoisille suoritetaan seulontaverenotto ja joustava sigmoidoskopia ja biopsia. Eristämme ääreis- ja limakalvomononukleaarisoluja ja teemme HCV-spesifisen ELISPOT- ja yksittäisen B-solun immunoglobuliinin (Ig) RT-PCR:n arvioidaksemme vapaaehtoisten suolen B-soluvalikoimaa. Jos onnistumme, haluamme laajentaa tutkimusta arvioidaksemme paremmin Ig-valikoiman eroja HCV+HIV+- ja HCV+HIV-potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75 vuoden iässä.
  2. Kyky antaa tietoinen suostumus.
  3. Verihiutaleet yli 70 000/mm3.
  4. Hb vähintään 9,5 g/dl.
  5. INR < 1,5.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dekompensoitu kirroosi.
  2. Vakava hallitsematon lääketieteellinen sairaus.
  3. Aspiriinin nauttiminen 72 tunnin sisällä sigmoidoskopiasta
  4. Muiden kuin aspiriinin tulehduskipulääkkeiden nauttiminen 8 tunnin sisällä sigmoidoskopiasta
  5. Immuunimodulaattorien tai -suppressorien vastaanottaminen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, interferonit ja talidomidi.
  6. Psykiatrinen sairaus tai sosiaalinen tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi opiskeluvaatimusten noudattamista.
  7. Alkoholin tai huumeiden käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
  8. Lääketieteellinen sairaus, joka vaatii määrättyä aspiriinia tai tulehduskipulääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HCV+HIV+
HCV+HIV-

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HCV-spesifisten suolen limakalvon B-solujen määrä HCV+HIV+:ssa verrattuna HCV+HIV-potilaisiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HCV-spesifisten suolen limakalvon B-solujen määrä HCV-HIV+- ja HCV-HIV-potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Suoliston limakalvon B-solujen Ig-geenisegmentin käytön jakautuminen HCV+HIV+:ssa verrattuna HCV+HIV-potilaisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edgar Charles, MD, Rockefeller University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa