Tuki- ja liikuntaelimistön oireiden mittaaminen potilailla, jotka saavat aromataasi-inhibiittoreita (AIMS)
tiistai 15. joulukuuta 2015 päivittänyt: HealthPartners Institute
Nykyiset ohjeet suosittelevat hormonireseptoripositiivista rintasyöpää sairastaville postmenopausaalisille naisille endokriinistä hoitoa aromataasiestäjillä.
Tuki- ja liikuntaelimistön oireet raportoidaan yleisesti tekoälyhoidossa, mutta meillä ei kuitenkaan ole johdonmukaisia menetelmiä näiden oireiden mittaamiseksi tulevaisuuteen.
Tämä tietämyksemme puute estää kykyä testata ja kehittää tekoälyyn liittyvien tuki- ja liikuntaelinten oireiden hoitoja.
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan toiminnallisia testejä ja standardoituja laitteita niiden kyvyn arvioida prospektiivisesti tuki- ja liikuntaelimistön oireita naisilla, joita hoidetaan rintasyövän AI:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet: 1) tunnistaa keskeinen joukko tuki- ja liikuntaelimistön oireiden mittaamiseen tarkoitettuja välineitä, 2) mallintaa tuki- ja liikuntaelimistön oireiden muutosten ajankulkua ja ennustajia, 3) tutkia tuki- ja liikuntaelimistön oireiden vaikutusta AI:hen sitoutumiseen naisilla ensimmäisten 6 kuukauden aikana. AI hoito.
Menetelmät: Arvioimme prospektiivisesti aromataasi-inhibiittorihoidosta johtuvia tuki- ja liikuntaelimistön oireita. Vaihdevuodet ylittäneet naiset, jotka aloittavat tekoälyhoidon hormoniresponsiiviseen rintasyöpään, kutsutaan mukaan tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- North Memorial Medical Center
-
St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Park Nicollet Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Postmenopausaaliset rintasyöpäpotilaat, jotka saavat aromataasinestäjiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on vaiheen I-IIIa invasiivinen rintasyöpä,
- Hormonireseptoripositiivinen syöpä (joko ER+ tai PR+ tai molemmat),
- määrännyt ja olette suostuneet ottamaan eksemestaania, anastratsolia tai letrotsolia,
- olet suorittanut ensimmäisen leikkauksen, RT- ja/tai kemoterapiahoidon,
- ovat postmenopausaalisia,
- Ei aikaisempaa aromataasi-inhibiittorihoitoa invasiiviseen rintasyöpään,
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- nivelreuma historia,
- Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia,
- Aiempi psykiatrinen vamma, joka vaikuttaa tietoiseen suostumukseen tai tutkimusmenettelyjen noudattamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tekoälyä sairastavat rintasyöpäpotilaat
Rintasyöpäpotilaat aloittavat Aromataasi-inhibiittorihoidon
|
Havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista keskeinen joukko tuki- ja liikuntaelimistön oireiden mittaamiseen tarkoitettuja instrumentteja
Aikaikkuna: 09/2011
|
09/2011
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mallina tuki- ja liikuntaelimistön oireiden muutoksen aikakulku ja ennustajat
Aikaikkuna: 09/2011
|
09/2011
|
|
Tutustu tuki- ja liikuntaelimistön oireiden vaikutuksiin naisten sitoutumiseen tekoälyyn ensimmäisten 6 kuukauden aikana tekoälyhoidon aikana
Aikaikkuna: 09/2011
|
09/2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen K Swenson, RN, PhD, HealthPartners Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03918-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .