Medindo sintomas musculoesqueléticos em pacientes recebendo inibidores de aromatase (AIMS)
15 de dezembro de 2015 atualizado por: HealthPartners Institute
As diretrizes atuais recomendam o tratamento endócrino com inibidores de aromatase (AIs) em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama receptor hormonal positivo.
Os sintomas musculoesqueléticos são comumente relatados com o tratamento com IA, no entanto, não temos métodos consistentes para medir esses sintomas prospectivamente.
Essa lacuna em nosso conhecimento inibe a capacidade de testar e desenvolver tratamentos para sintomas musculoesqueléticos associados à IA.
Este estudo piloto avaliará testes funcionais e instrumentos padronizados quanto à sua capacidade de avaliar prospectivamente sintomas musculoesqueléticos em mulheres tratadas com AIs para câncer de mama.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos Específicos: 1) identificar um conjunto básico de instrumentos para medir sintomas musculoesqueléticos, 2) modelar o curso do tempo e preditores de mudança nos sintomas musculoesqueléticos, 3) explorar o efeito dos sintomas musculoesqueléticos na adesão a AIs em mulheres durante os primeiros 6 meses de Tratamento de IA.
Métodos: Avaliaremos prospectivamente os sintomas musculoesqueléticos decorrentes do tratamento com inibidores da aromatase. As mulheres na pós-menopausa que iniciam o tratamento com IA para câncer de mama responsivo a hormônios serão convidadas a participar deste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Center
-
St. Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- Park Nicollet Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama na pós-menopausa recebendo inibidores da aromatase
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com câncer de mama invasivo estágio I - IIIa,
- Câncer positivo para receptores hormonais (ER+ ou PR+ ou ambos),
- Prescreveu e concordou em tomar exemestano, anastrazol ou letrozol,
- Ter concluído o tratamento inicial de cirurgia, RT e/ou quimioterapia,
- Estão na pós-menopausa,
- Sem história prévia de terapia com inibidor de aromatase para câncer de mama invasivo,
- Ter assinado o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- História de artrite reumatoide,
- Incapaz de ler ou entender inglês,
- Histórico de deficiência psiquiátrica afetando o consentimento informado ou a conformidade com os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer de mama em AIs
Pacientes com câncer de mama iniciando terapia com inibidores de aromatase
|
Estudo de observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar um conjunto básico de instrumentos para medir sintomas musculoesqueléticos
Prazo: 09/2011
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09/2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Modele o curso do tempo e os preditores de mudança nos sintomas musculoesqueléticos
Prazo: 09/2011
|
09/2011
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|
Explorar os efeitos dos sintomas musculoesqueléticos na adesão aos IAs em mulheres durante os primeiros 6 meses de tratamento com IA
Prazo: 09/2011
|
09/2011
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Karen K Swenson, RN, PhD, HealthPartners Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03918-09
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