Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van musculoskeletale symptomen bij patiënten die aromataseremmers krijgen (AIMS)

15 december 2015 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
De huidige richtlijnen bevelen endocriene behandeling met aromataseremmers (AI's) aan bij postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor-positieve borstkanker. Musculoskeletale symptomen worden vaak gemeld bij AI-behandeling, maar we hebben geen consistente methoden om deze symptomen prospectief te meten. Deze lacune in onze kennis belemmert het vermogen om behandelingen voor AI-geassocieerde musculoskeletale symptomen te testen en te ontwikkelen. Deze pilootstudie zal functionele tests en gestandaardiseerde instrumenten evalueren op hun vermogen om musculoskeletale symptomen prospectief te beoordelen bij vrouwen die worden behandeld met AI's voor borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen: 1) identificeren van een kernset van instrumenten voor het meten van musculoskeletale symptomen, 2) modelleren van het tijdsverloop en voorspellers van verandering in musculoskeletale symptomen, 3) onderzoeken van het effect van musculoskeletale symptomen op therapietrouw bij vrouwen gedurende de eerste 6 maanden van AI-behandeling.

Methoden: We zullen prospectief de musculoskeletale symptomen als gevolg van behandeling met aromataseremmers beoordelen. Postmenopauzale vrouwen die beginnen met een AI-behandeling voor hormoongevoelige borstkanker zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Park Nicollet Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopauzale borstkankerpatiënten die aromataseremmers krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met stadium I - IIIa invasieve borstkanker,
  • Hormoonreceptor-positieve kanker (ER+ of PR+ of beide),
  • Voorgeschreven en overeengekomen om exemestaan, anastrazol of letrozol te nemen,
  • De initiële behandeling van chirurgie, RT en/of chemotherapie hebben voltooid,
  • Zijn post-menopauze,
  • Geen voorgeschiedenis van aromataseremmertherapie voor invasieve borstkanker,
  • Het toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van reumatoïde artritis,
  • Engels niet kunnen lezen of begrijpen,
  • Geschiedenis van psychiatrische handicap die de geïnformeerde toestemming of naleving van studieprocedures beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkankerpatiënten op AI's
Borstkankerpatiënten beginnen met aromataseremmertherapie
Ander: Ander
Observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificeer een kernset van instrumenten voor het meten van musculoskeletale symptomen
Tijdsspanne: 09/2011
09/2011

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Modelleer het tijdsverloop en voorspellers van verandering in musculoskeletale symptomen
Tijdsspanne: 09/2011
09/2011
Onderzoek de effecten van musculoskeletale symptomen op therapietrouw bij vrouwen tijdens de eerste 6 maanden van de behandeling met AI
Tijdsspanne: 09/2011
09/2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen K Swenson, RN, PhD, HealthPartners Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03918-09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren